【批准文号】 国药准字S20150007

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】 重组人促卵泡素(rhFSH)为经基因工程技术表达、分离、纯化获得的促卵泡激素。FSH是卵泡补充和发育的主要激素,能刺激卵泡发育。rhFSH的生化、免疫和生物活性与垂体和人绝经尿源的FSH类似。

【药物相互作用】 在促卵泡激素治疗期间未见明显的药物不良相互作用。同时使用本品和其它促排卵药物(如绒促性素、枸橼酸克罗米酚)可能会提高卵泡的反应，而与促性腺激素释放激素( GnRH)同时使用时，因其诱导垂体脱敏则可能导致卵巢充分反应所需的木品剂量增加。尚未有任何与本品不相容药物的报道。除了促黄体激素α，本品不得与其它药物混合在一起使用。本品可与促黄体激素α混合溶解后同时单次注射，溶解时应先溶解促黄体激素α，再溶解本品。

【禁忌症】在下列情况时禁用本品: 1.对促卵泡激素或赋形剂过敏。 2.下丘脑和垂体肿瘤。 3.非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊肿。 4.不明原因的妇科出血。 5.卵巢、子宫或乳腺癌。 当不能达到有效反应时，注射用重组人促卵泡激素也应禁忌.例如: 原发性卵巢功能衰竭。 6.性器官畸形不可妊娠者。 7.子宫纤维瘤不可妊娠者。

【用法用量】使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用注射用水稀释。使用前，先沿瓶壁缓慢加入注射用水，轻微摇转使之全部溶解.切忌剧烈振荡。为了避免大体积注射，lml注射用水最多可以溶解3瓶规格为5.5μg (75IU) /瓶的冻干粉。建议根据以下起始剂量开始治疗:本品治疗本适应证的目的是使单个卵泡发育成熟，在注射HCG后该卵泡能释放出卵子。注射用重组人促卵泡激素每日注射一次。有月经的患者，应在月经周期的前7日内开始治疗。

【药品储藏】于原包装巾贮于2-8℃保存和运输。置于儿童接触不到的地方。开启并溶解后应立即一次性注射完毕。

【注意事项】本品是一种强促性腺激素，能够引起中至重度的不良反应，只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。促性腺激素治疗需要住院一段时间并应有医生和专业保健人员的参与，还应有适当的监控设施。对于女性，为了安全有效地使用本品，通常需要超声检查卵巢的反应.最好同时进行血清雌激素水平的检测。不同患者对FSH治疗的反应有个体间差异.某些患者对FSH的反应较差。与治疗目的相关的最低有效剂缺对所有患者均适用。本品的白我注射只能在专家指导下，患者经过足够的训练才可进行。本品的首次注射应在医疗监护下进行。开始治疗前，应对夫妻双方进行不育方面的检查，以排除妊娠禁忌。特别要注意甲状腺功能低下、肾上腺皮质功能不足、高泌乳素血症和垂体或下丘脑肿瘤。如存在这些情况应给予特殊治疗。无论不排卵不育症治疗还是辅助生育技术，进行卵泡刺激的患者可能出现卵巢增大或过度刺激。严格按推荐剂量和方案进行治疗，并进行严密监测，可使这些不良反应的发生率降至最低。卵泡发育和成熟指数需要由有相关经验的医生来评价。临床试验中给予促黄体激素α时，卵巢对本品的敏感性增加。如有必要，每7-14天间隔增加2.75μg(37.5IU或5.5μg(75IU) 。尚未对本品/促黄体激素和人绝经期促性月泉激素(hMG)进行直接比较。与历史数据的比较证明，使用重组人促卵泡激素/促黄体激素获得的排卵率与使月JMG相似。