【批准文号】 H20171358

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】 药理作用美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响，具有清除活性氧自由基的功能，对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。本品系美沙拉秦的肠溶片，口服后在肠道释放美沙拉秦．美沙拉秦到达肠道后主要局部作用于肠黏膜和黏膜下层组织。美沙拉秦的生物利用度或血浆浓度与治疗效果无关。毒理研究毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具肾毒性（肾乳头坏死、近曲小管上皮损伤或整个肾单位损伤）。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变一致畸、致癌作用。

【药物相互作用】 未进行专门的相互作用研究。

【禁忌症】下列患者禁用本品：1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任何成分过敏；2.严重肝功能或者肾功能障碍。

【用法用量】根据临床个体病例需要，推荐成人按下述日剂量服用：克罗恩病（急性发作期）：每日总量1.5g-4.5g，一次1-3片，一日3次。溃疡性结肠炎(急性发作期)：每日总量1.5g-3.0g，一次1-2片，一日3次；溃疡性结肠炎(维持期)：每日总量1.5g，一次1片，一日3次。常规给药方法：分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须大量液体整片吞服（不能嚼碎）。在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律的服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服用8-12周。

【药品储藏】遮光，密封，在25℃以下保存。

【注意事项】1．根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象（血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌苷）和尿液状况（试纸或尿沉渣）。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。2．肝功能障碍者应慎用本品。3．肾功能障碍者勿使用本品。如使用本品期间出现肾功能恶化，应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。5.对含柳氯磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应（抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状）．须立即停止治疗。6．每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。对控制钠(低钠或低盐）饮食的患者服用本品须考虑。7．极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道引起的。