【批准文号】 H20140029

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】 Glaxo Wellcome Operations 企业简称：Glaxo Wellcome Operations

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】 本药为选择性较强的β2-受体激动剂，气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小，沙丁胺醇扩张支气管作用，第一秒钟最大呼吸量和心率增加作用随剂量平行上升，但前者加速度较后者快，其扩张支气管约为增加心率作用的8倍。对一般病人有4-6小时的缓解效用。

【药物相互作用】 通常情况下，不应将本品与非选择性的β受体阻滞剂，（如普萘洛尔）合用。

【禁忌症】本品禁用于对其任何成份曾有过敏史的病人。各类硫酸沙丁胺醇吸入剂不应该使用来处理早产，不应用于先兆流产。

【用法用量】雾化吸入液 采用呼吸器或喷雾器给药，切不可注射或口服。间歇性用法 可每日重复4次。成人 ： 0.5-1.0 mL本品(2.5-5.0 mg硫酸沙丁胺醇)应以注射用生理盐水稀释至2.0-2.5 mL。稀释后的溶液由病人通过适当的驱动式喷雾器吸入，直至不再有气雾产生为止。如喷雾器和驱动装置匹配得当，则喷雾可维持约10分钟。本品可不经稀释而供间歇性使用，为此，将2.0 mL本品(10 mg硫酸沙丁胺醇)置入喷雾器中，让病人吸入化雾的药液，直至支气管得到扩张为止，通常约需3-5分钟。有些成年人需用较高剂量的硫酸沙丁胺醇，剂量高达10 mg，在此情况下，应不断吸入未经稀释的溶液所化成之气雾，直至喷雾停止产生。儿童 同样的间歇给药方式也适用于儿童病人。12岁以下儿童的常用剂量为0.5 mL(2.5 mg硫酸沙丁胺醇)，施用时用注射用的生理盐水稀释至2.0-2.5 mL，有些儿童可能需要高达5.0 mg的剂量。还没有18个月以下的婴孩吸用本药的临床效用资料，短暂的低氧血症可能发生，因此应考虑给予吸氧治疗。连续性用法 将本药1-2 mL溶于注射用生理盐水100 mL中稀释，使每毫升含50-100 ug沙丁胺醇。稀释后的溶液采用喷雾器以气雾方式给药，常用的给药速率是1-2 mg/小时。气雾的传送可用面罩、T形装置或经由气管内

【药品储藏】本品应存放于25℃以下，避光。

【注意事项】哮喘的控制应常规按照阶梯治疗原则进行，并通过临床和肺功能试验监测患者的治疗反应。不应仅用或主要使用支气管扩张剂来治疗患有严重的或不稳定哮喘的患者。严重哮喘需要规律的医疗评估，包括肺功能测试，因为患者存在发生严重发作甚至致命的危险。医生应该考虑对这些患者使用最大推荐剂量的吸入性类固醇制剂和/或给予口服类固醇疗法。必须提醒在家中使用本品的患者注意下列情况：若用药后症状得不到缓解或药效持续时间缩短，不能自行加大剂量或增加用药次数，因为用药过量可引发不良反应。只有在医生的指导下方能增加用药剂量及用药次数。若需要增加短效支气管扩张剂的使用，尤其是短效的吸入β2-受体激动剂，以缓解症状，则表明哮喘病情恶化。在哮喘控制中出现突然的和进行性的恶化有可能危及生命时，应考虑使用或增加激素用量，被认为有危险的患者应监测其每日峰流量。在这种情况下，患者应被重新评估并且应考虑给患者增加抗炎治疗(如：吸入更大剂量的皮质激素或口服一个疗程的皮质激素)。必须以常规的方式治疗严重恶化的哮喘。接受本品治疗的患者可能也需要接受其它短效的支气管扩张剂治疗以缓解症状：对同时服用大剂量拟交感神经药物的患者应小心。对患甲状腺毒症的患者应谨慎应用。本品应通过呼吸器或喷雾器从口部吸入并在医生的指导下使用．不可注射或口服。非等渗或非中性溶液或含有苯扎氮铵的溶液对极个别患者可造成反常性支气管痉挛。使用β2-受体激动剂(主要是经肠道外和雾化给药进行治疗)有引起严重低钾血症发生的潜在可能性。对严重的急性哮喘患者需特别警惕，因为同时服用黄嘌呤衍生物、皮质类固醇激素、利尿剂以及缺氧会增加低钾血症出现的可能。上述情况下，建议应对患者的血钾水平进行监测。与其它β-肾上腺能受体激动剂相同，沙丁胺醇可引起可逆性的代谢改变，如血糖水平提高。糖尿病患者对这种血糖增高有可能无力代偿，曾有发展成酮症酸中毒的报道。同时使用皮质激素可加剧上述作用。少数患者当同时接受雾化沙丁胺醇及异丙托澳铵治疗时有发生闭角青光眼的报道，故在将雾化沙丁胺醇和雾化的抗胆碱能药物合用时应慎重。患者应接受如何正确使用该药品的指导，并应被告知不要让药液或雾化的溶液进入眼中。有关与高剂量短效β-受体激动剂静脉和雾化治疗相关的乳酸酸中毒的报道非常罕见，这主要见于正在接受治疗的急性加重的哮喘患者中（见【不良反应】）。乳酸水平的升高可能引起呼吸困难和代偿性过度勇气，这些表现可能会被误认为治疗失败，并不适当地加强使用短效β-受体激动剂治疗。因此建议，当场监测患者是否出现血清乳酸水平升高及伴发代谢性酸中毒。对驾车和操作机器能力的影响未见报道。运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。