【批准文号】 国药准字H20046634

【通用名称】

【英文名称】 Sisomicin Sulfate Injection

【生产企业】 浙江震元制药有限公司

【功效主治】 本品适用于革兰氏阴性菌（包括铜绿假单胞菌）、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染：呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、胆道感染、皮肤和软组织感染、感染性腹泻及败血症等。 本品用于上述严重感染时宜与青霉素或头孢菌素等联合应用。

【化学成分】 硫酸西索米星。

【药理作用】 1.药理本品为半合成的氨基糖苷类抗生素。对需氧革兰阴性杆菌有强大抗菌活性，抗菌谱与庆大霉素相似，对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、吲哚阴性和阳性变形杆菌、克雷伯杆菌、不动杆菌、枸橼酸杆菌，以及沙雷杆菌和肠杆菌的部分菌株有良好的抗菌作用。对于结核杆菌、非典型性分枝杆菌和金黄色葡萄球菌（产酶和不产酶株）也有良好的抗菌作用。其他革兰阳性菌（包括粪链球菌）、厌氧菌、立克次体、真菌和病毒均对本品不敏感。本品对氨基糖苷乙酰转移酶AAC（3）稳定，因此能产生该酶而耐卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素和西索米星等的菌株对本品敏感。本品与β内酰胺类联合用药常可获得协同作用。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。 2.毒理动物试验资料提示，本品的耳毒性较庆大霉素和妥布霉素低，肾毒性比庆大霉素低。

【药物相互作用】 1.本品避免与其他氨基糖苷类抗生素、万古霉素、多粘菌素、强利尿药和神经肌肉阻断药等肾毒性和神经毒性药物合用。 2.本品与β内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）混合可导致相互失活，需联合应用时必须分瓶滴注;本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。

【禁忌症】对本品或其他氨基糖甙类抗生素过敏者禁用。

【用法用量】可供肌内注射和静脉滴注。 1.肾功能正常者成人：轻症感染一日0.1g，重症感染一日0.15g，分2～3次给药。小儿：一日2～3mg/kg，分2～3次给药。有条件时，进行血药浓度监测。 2.肾功能减退者肾功能减退患者应用时，应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度，以调整剂量。

【药品储藏】密闭，在凉暗处保存。

【注意事项】1.肾功能减退患者、老年患者、婴幼儿及新生儿应尽量避免使用，如有指征应用时，需密切观察肾功能，最好同时进行血药浓度监测以调整剂量。 2.用药期间定期检查尿常规、血尿素氮及肌酐，密切观察前庭功能和听力改变，防止耳、肾毒性。一旦发现毒性即需及时停药，并作相应处理。 3.可穿过胎盘，在羊水中达到一定浓度，有可能导致胎儿听力损害，故孕妇不宜采用。 4.应避免与其他肾毒性药物或作用于髓襻的利尿剂同时使用，亦不宜与神经肌肉阻滞剂合用，以免加重神经阻滞作用或导致呼吸衰竭。