【批准文号】 H20130601

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】 依托考昔是一种非甾体抗炎药，在动物模型中它具有抗炎、镇痛和解热作用。在临床剂量范围之内或以上，本品是具有口服活性的，选择性环氧化酶-2抑制剂。目前已发现环氧化酶的两种亚型：环氧化酶-1(COX-1)和环氧化酶-2(COX-2)。COX-1参与胃粘膜细胞保护和血小板聚集等前列腺素介导的正常生理功能。非选择性非甾体抗炎药抑制了COX-1的产生，因此可引起胃粘膜损伤和血小板聚集作用减弱。COX-2主要参与炎性前列腺素的产生，引起疼痛、炎症和发热等。依托考昔是选择性的环氧化酶-2的抑制剂，可减轻这些症状和体征，降低胃肠道副作用且不影响血小板的功能。

【药物相互作用】 1.华法林-长期使用华法林治疗稳定的患者，应用本品每日120mg凝血酶原时间国际标准化比率(INR)约增高13%。2.利福平-利福平是肝代谢的强诱导剂，本品与之合用可使本品血浆曲线下面积(AUC)降低65%。当本品与利福平合用时应考虑到其相互作用。3.氨甲喋呤-有两项研究观察了使用氨甲蝶呤7.5mg至20mg每周1次的类风湿关节炎患者连续7天接受本品60、90或120mg每日1次治疗的情况，本品在60和90mg水平对氨甲蝶呤血浆浓度(测定AUC)及肾脏清除率没有影响。4.利尿剂、血管紧张素转换酶(ACE)

【禁忌症】以下患者禁用本品：1.对其任何一种成份过敏。2.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘，荨麻疹或过敏反应的患者。4.充血性心衰(纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级II-IV)。5.确诊的缺血性心脏病，外周动脉疾病和/或脑血管病(包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者)。

【用法用量】1.本品用于口服，可与食物同服或单独服用。关节炎、骨关节炎-推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日—次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。2.急性痛风性关节炎-推荐剂量为120mg，每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期，最长使用8天。3.老年人，性别，种族-老年人，不同性别和种族的人群均不需调整剂量。4.肝功能不全-轻度肝功能不全患者(Child-Pugh分5-6)，本品使用剂量不应超过60mg每日1次。中度肝功能

【药品储藏】密闭。

【注意事项】1.临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药(萘普生)，选择性环氧化酶-2抑制剂发生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中风)的危险性增加。2.对于有明显的心血管事件危险因素(如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟)或末梢动脉病的患者，在接受本品治疗前应经过谨慎评估。3.患者应该警惕诸如胸痛，气短，无力，言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。4.避免与其它任何非甾律抗炎药或者阿司匹林合并用药。5.对晚期肾脏疾病患者，不推荐用本品治疗。如必须用本品开始治疗这些患者，建议密切监测患者的肾功能。6.非甾体抗炎药的长期使用可导致肾乳头坏死和其它肾脏损伤。肾脏分泌的前列腺素可能对维持肾灌注起到代偿作用。7.对明显脱水征象的患者，应当谨慎使用本品。建议在开始用本品治疗前补充水分。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。