【批准文号】 国药准字H20233323

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】 常州制药厂有限公司 企业简称：常州制药

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】 详见说明书

【药物相互作用】 详见说明书

【禁忌症】对本品中任何成份过敏者禁用。正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用他达拉非片。已知对他达拉非严重过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告，包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎（见【不良反应】）。正在使用GC刺激剂（如利奥西呱）的患者不得服用他达拉非片。PDE5抑制剂，包括他达拉非片，可能会加强GC刺激剂的降压效果。

【用法用量】服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍按需服用他达拉非片，对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对于大多数患者推荐最大的服药频率为每日一次。勃起功能障碍合并良性前列腺增生，每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5 mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。其他特殊情况详见说明书。

【药品储藏】常温（10-30℃）保存

【注意事项】因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括他达拉非片，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为，并立即求治。医生应与患者讨论，如果他们在服用他达拉非片后，出现了需要硝酸甘油治疗的心绞痛时，应当采取的措施。服用他达拉非片的患者，仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物，否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下，只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。因此，在服用他达拉非片后发生心绞痛的患者，应立即求治（见【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如：主动脉瓣狭窄和先天性肥厚性主动脉瓣下狭窄），可能对血管扩张剂，包括PDE5抑制剂的作用特别敏感。 在他达拉非片的临床安全性和有效性试验中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在获得进一步信息之前，他达拉非片不建议用于以下患者：? 至少90天内曾发生心肌梗死? 不稳定心绞痛或曾在性交过程中发生心绞痛? 过去6个月内曾发生纽约心脏学会制定的2级或更高级别的心力衰竭? 未控制的心律失常，低血压（90/50 mm Hg）或未控制的高血压? 过去6个月内曾发生卒中其他内容详见说明书