【批准文号】 国药准字H20133205

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】 沈阳福宁药业有限公司 企业简称：福宁

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】 1、药效学盐酸曲唑酮属三唑吡啶类抗抑郁药。其对于热体的抗抑郁确切机制目前还没有完全阐明，但一般认为在治疗剂量下，其抗抑郁的药理作用在于选择性地抑制了5-羟色胺(5-HT)的再吸收，并可有微弱的阻止去甲肾上腺素重吸收的作用，但对多巴胺、组胺和乙酰胆碱无作用，亦不抑制脑内单胺氧化酶(MAO)的活性。盐酸曲唑酮同时对5-HT的前体5-羟色胺酸所诱发的行为该百年有加强作用，其抗抑郁作用相似于三环类和单胺氧化酶抑制剂(MAO1),但岁心血管系统毒性小，较适用于老年或伴有心血管疾病的病人。本品还具有中枢镇静作用和轻微的肌肉松弛作用，但无抗痉挛和中枢兴奋作用。本品能引起血压下降，作用与剂量有关。2、药动学人口服盐酸曲唑酮后吸收良好，并不会选择性地集中分布于任何组织，血浆蛋白结合率为85~95%。当本品于饭后立即服用时，食物可能会增加药量的吸收，降低最高血药浓度同时延长达到最高浓度的时间。当空腹口服盐酸曲唑酮时，大约经一小时可达最高血中浓度，而饭时或饭后服用则需大约两小时。盐酸曲唑酮由肝脏的微粒体酶广泛代谢，本品及其代谢产物均易透过血-脑脊液屏障，但极少量通过胎盘屏障，代谢产物最后经肾脏排出。本品排泄分为两个阶段，包括较快的初相(半衰期为3至6小时)和继之较慢的第二相(半衰期为5至9小时)，同时并不受食物的影响。因为本品体内清除速率个体差异较大，所以对某些病人盐酸曲唑酮可能会蓄积于血浆之中。本品可经乳汁排出。

【药物相互作用】 1、用盐酸曲唑酮的患者莫如国同时合用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血浆浓度水平升高。2、本品可能会加强对酒精、巴比妥类药和其他中枢神经抑制剂的作用。3、本品与MAO1之间的相互作用目前尚不清楚，若刚停药后就服用本品或与其同时服用，盐酸曲唑酮应从低剂量开始，直到临床疗效的产生。4、盐酸曲唑酮与降压药合用，需要减少降压药的剂量。

【禁忌症】对盐酸曲唑酮过敏者禁用，肝功能严重受损、严重的心脏疾病或心律失常者禁用，意识障碍者禁用。

【用法用量】1.剂量应该从低剂量开始，逐渐增加剂量并观察治疗反应。有昏睡出现时，须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解，两周内出现较佳抗抑郁效果。通常需要服药两周到四周才出现最佳疗效。2.成人常用剂量：建议初始剂量为50~100mg/日(分次服用)，然后每三至四天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日(分次服用)为宜，住院病人较严重者剂量可较大。最高用量不超过400mg/日(分次服用)。3.维持治疗：长期维持的剂量应保持在最低有效果。一旦有足够的疗效，可逐渐减量。一般建议治

【药品储藏】密闭保存。

【注意事项】1．进行有潜在危险任务(如开车或开机器)者，用药期间须加小心。2．本品应在餐后服用，禁食条件或空腹服药可能会使头晕或头昏增加。3．本品和全麻药的相互作用了解甚少，因而在择期手术前，本品应在临床许可的情况下尽早停用。4．服用本品的病人偶尔会出现白细胞总数和中性粒细胞计数减低，若白细胞计数低于正常范围，则应该停药观察。对于在治疗期间出现发热或咽喉疼痛或其他感染症状的病人，建议检查白细胞及分类计数。5．癫痫患者、肝肾功能不良者慎用。(详见说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。