【批准文号】 国药准字SJ20160044
【通用名称】
【英文名称】
【生产企业】 礼来苏州制药有限公司
【功效主治】
【化学成分】
【药理作用】
【药物相互作用】 已知许多医药产品影响糖的代谢，在使用人胰岛素之外的其他药物时，应咨询医生（[注意事项]）。因此，医生必须考虑到任何可能的相互作用，并应询问患者所服用的任何药品。例如，口服避孕药、糖皮质激素、甲状腺激素、生长激素、达那唑、β2-受体激动剂（利托君、沙丁胺醇、叔丁喘宁）、噻嗪类药物等，在使用这些可能使血糖升高的药物时，应该增加胰岛素的给药剂量。而在使用口服抗糖尿病药物、水杨酸盐（例如：阿司匹林）、磺胺类抗生素、某些抗抑郁药物（例如：单胺氧化酶抑制剂）、血管紧张素转化酶抑制剂（卡托普利、依那普利）、血管紧张素Ⅱ受体阻断剂、非选择性β-受体阻滞剂、酒精等，在使用这些可能使血糖降低的药物时，应该减少胰岛素的给药剂量。生长激素抑制素类似物（奥曲肽、兰瑞肽）可升高或降低胰岛素的需求剂量。不得将本品与其他厂商生产的胰岛素或动物源制备的胰岛素混合配制。
【禁忌症】低血糖。对活性成份或辅料过敏者。
【用法用量】临床医生根据患者的实际需求量，确定给予患者胰岛素的治疗剂量。本品仅能置于可重复使用的笔式注射器内，采用皮下注射的方式给药。不可以采用静脉注射方式给药。皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。同时应该注意对注射部位轮换使用，对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。在注射时，应该小心谨慎，应确保未刺穿血管。当注射完成后，不能对注射部位进行揉搓。患者应当掌握使用正确的注射给药方法。本品为可溶性胰岛素和精蛋白胰岛素的预混制剂，该设计方便患者，无需自行混合胰岛素。病人治疗方案应根据个体的代谢情况确定。a) 剂量的准备在使用前应在手中水平翻转10次、180°翻转10次，以确保在注射时该胰岛素制剂呈显出均匀的浑浊或乳状状态。否则，重复上述操作过程直至药物混合均匀为止。笔芯内的小玻璃珠有助于药液的混匀。不得剧烈振摇笔芯，否则可能产生泡沫而影响剂量的准确测量。应对小瓶经常检查，如小瓶内有凝块物出现或底部有白色固体颗粒沉积，以及在小瓶壁上出结霜时，则不能使用。不得在笔芯中进行其他任何胰岛素的混合。不得重新灌装笔芯。按照每只笔的使用说明装入笔芯、安装针头，进行胰岛素注射。b) 注射剂量按照临床医生和糖尿病护理人
【药品储藏】本品开始使用前，应贮于2oC～8oC(冰箱内)。不得冷冻。不能放置于过热或阳光直射的地方。本品开始使用后，应贮于不超过30oC处，不可再存放于冰箱中保存。笔芯装入注射笔后，不得带针头存放。
【注意事项】若需改变患者正在使用的胰岛素制剂的类型或生产厂商，应在严格的医疗监控下进行。任何胰岛素制剂的规格、品牌（生产企业）、类型[常规（人胰岛素注射液）、中效（精蛋白人胰岛素注射液）、混合（精蛋白人胰岛素混合注射液（30R））]、来源（动物、人、人胰岛素类似物）、制备方法（重组DNA、动物来源的胰岛素）等的不同，均有可能导致胰岛素使用剂量发生变化。对于有些先前使用动物来源胰岛素的患者，在使用人胰岛素时，使用剂量需要进行适当调整。如果需要进行调整，应该在首次剂量或在首次给药的数周或数月内进行。少数改用人胰岛素后发生低血糖反应的患者报告称，早期的预警症状较之前使用动物源性胰岛素时的症状可能不明显或不同。对于血糖得到显著改善的患者（例如通过强化胰岛素治疗），低血糖预警症状可能会部分或全部消失，应告知患者这种情况。其他可能导致低血糖的早期预警症状不同或略不明显的情况包括糖尿病患病时间长、糖尿病神经病变或使用β受体阻滞剂等药物。未经及时纠正的低血糖或高血糖会导致出现诸如失去知觉、昏迷甚至死亡。使用剂量不足或终止治疗可能会导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，尤其是对于胰岛素依赖型的糖尿病患者，上述情况具有潜在的致死性。使用人胰岛素会产生抗体，但是滴度值低于相应的高纯度动物来源的胰岛素所产生的滴度值。肾上腺、脑垂体和甲状腺疾病以及肝功能、肾功能损伤等均可导致胰岛素的需求量发生明显的变化。在处于疾病期以及情绪不稳定的状态时，胰岛素的需求量会相应的增加。如果患者的运动量以及日常的饮食发生变化时，胰岛素的给药剂量也应相应的进行调整。吡格列酮与人胰岛素合用当吡格列酮与胰岛素合用时，曾出现过心力衰竭病例，特别是具有心力衰竭风险因素的患者。如果吡格列酮与人胰岛素联合治疗，应该考虑到这种情况。如果联合用药，应注意观察患者的心力衰竭、体重增加和水肿等症状和体征。如果任何心脏症状发生恶化，应停止使用吡格列酮。对驾驶和操作机器能力的影响由于低血糖发作时，患者精神集中以及再次反应的能力会受到一定的影响。这对于需要精力集中的情况，显得尤为重要（例如：驾车和操作机器）。应该告知患者，在驾车时应避免出现低血糖发作，这对于那些无征兆低血糖发作以及经常性低血糖发作的患者而言尤为重要。在这种情况下，应仔细考虑自身的驾车能力。辅料本品每剂含有钠少于1 mmol（23mg），即基本上“无钠”。处置和其他操作的注意事项针头严禁重复使用。使用过的针头应该进行负责任的处理。针头和注射器严禁与他人合用。笔芯可连续使用直至用尽为止，然后，进行正确的处理。应按照当地要求，处置未使用的产品或废物材料。笔式注射器和笔芯搭配使用笔芯只能与Lilly公司生产的可重复使用的胰岛素笔式注射器搭配使用，因为其他厂家的笔式注射器没有验证剂量准确度，所以不应与任何其他厂家的可重复使用的笔式注射器搭配使用。使用与处理说明为预防可能的疾病传播，即使更换了针头，每支笔芯也仅能供一名患者使用。运动员慎用。
