【批准文号】 国药准字H21020442

【通用名称】

【英文名称】 Clofibrate Capsules

【生产企业】 沈阳同联药业有限公司

【功效主治】 高脂血症，其降甘油三酯作用较降胆固醇作用明显。鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性，使用时应严格限制在指定的适应范围内，且疗效不明显时应及时停药。

【化学成分】 本品化学名称为：2-甲基-2-(4-氯苯氧基)丙酸乙酯其结构式为：分子式：C12H15ClO3分子量：242.70

【药理作用】 本品属氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过降低极低密度脂蛋白，达到降血脂的目的，但其降血脂作用的 机制并未完全明了，可能涉及抑制肝脏脂蛋白（特别是极低密度脂蛋白）的释放和胆固醇合成，改变肝脏 甘油三酯合成，加强脂蛋白酯酶的作用，增加固醇类分泌并从粪便中排出，以及增加循环中甘油三酯（极 低密度脂蛋白）的清除。动物实验表明，长期大量使用本品可导致良性或恶性肿瘤的发生。如将人用最大剂量的1－2倍，长期用于 小鼠和大鼠（按体表面积mg/m2计数），与对照组比较，可导致肝脏良恶性肿瘤的发生率增加。

【药物相互作用】 1 本品与抗凝药同时使用时，可明显增加其抗凝作用，故须经常测定凝血酶原时间以调整抗凝药剂量，使 之维持在理想的范围内，预防出血并发症的出现。2 本品与呋塞米同时使用，可增加两者各自的效果，可引起肌病、肌僵直和利尿，尤其对于低蛋白血症者。3 本品可替换酸性药物如苯妥英钠或甲苯磺丁脲的蛋白结合位点，因此当与上述药物或其它高蛋白结合率 的药物合用时，应注意可使后者的药效增加，如与口服降糖甲苯磺丁脲合用，使其降糖作用加强。4 本品有可能引起肌病或横纹肌溶解，因此应尽量避免

【禁忌症】

【用法用量】成人常用量 口服，一次0.25-0.5g，一日3－4次。为减少胃肠道反应，本品宜与饮食同进，开始时宜采用小剂量，以后逐渐增量，但在治疗的第一个月内应 达到规定剂量，停药时最好也采取递减方式；有时在开始服药的第一个月内疗效不显著，继续服用可见效， 需长期服用，停药后，血清胆固醇和甘油三酯可能回升甚至超过原有水平，故应采用饮食控制疗法并监测 血脂至稳定。治疗3个月无效即应停药，但治疗结节性黄色瘤可能需时一年。 肝肾功能不全的患者，用药需减量。

【药品储藏】遮光，密闭保存。

【注意事项】1 下列情况慎用：①胆石症，本品可使胆道并发症增多；②肝功能不全，此时蛋白结合率减少但半衰期不变；③甲状腺机能亢进，本品可激发肌病； ④溃疡病，可能促使其再活动； ⑤肾功能不全，清除率降低使不良反应发生率增加，尤其是肌病； ⑥对本品不耐受。2 用药期间定期检查：①全血象计数，尤其治疗前有贫血或白细胞计数减少者；②血肌酸磷酸激酶，尤其在尿毒症患者；③肝功能试验包括血清氨基转移酶；④血脂水平。3 在使用本品过程中，如有血清淀粉酶增高、肝功能异常、血胆固醇、低密度脂蛋白增高，须停药。4 对诊断的干扰：①血肌酸磷酸激酶可能升高，尤其在肾功能衰竭或低白蛋白血症时； ②血浆β脂蛋白可能升高，此时血极低密度脂蛋白极低，但血低密度脂蛋白反而增高；③血浆纤维蛋白原可能降低；④血清门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶可能增高。5 本品可导致肌痛、肌炎、肌病及横纹肌溶解，有时可合并血肌酸磷酸激酶升高，因此对于那些具有某些 危险因素可导致继发于横纹肌溶解的肾衰竭的患者，应考虑停药，如急性严重感染、低血压、大型手术、创 伤、严重的代谢、内分泌或电解质失调、癫痫活动等；如血肌酸磷酸激酶显著升高或肌炎诊断成立，则应停 药。6 在治疗血脂异常的同时，还需关注和治疗可引起血脂异常的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。7 某些药物也可能引起血甘油三酯升高，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应 的调脂治疗。8 饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。9 鉴于本品可导致肿瘤发生，加重胆囊疾病等方面的不良反应，应严格限制其适应症在适当的范围内。并 且在没有显著疗效的情况下，应予以停药。10 孕妇及哺乳期妇女用药：（1）育龄妇女及孕妇不推荐使用此药。（2）妊娠妇女禁止使用，本品对妊娠的影响的研究不充分，目前尚不知本品是否会对胎儿造成危害或影响生 殖功能，但动物实验表明，本品可通过胎盘屏障，在胎儿体内蓄积，血浆药物浓度较母体更高，可能是排 出本品的酶系统在胎儿期尚未出现。（3）哺乳期妇女禁用，因本品的活性代谢物可排泌进入乳汁。11 老年