【批准文号】 国药准字H37020391

【通用名称】

【英文名称】 Clonazepam Tablets

【生产企业】 济南永宁制药股份有限公司

【功效主治】 主要用于控制各型癫癎，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。

【化学成分】 本品主要成份为：氯硝西泮。其化学名称为：1,3-二氢-7-硝基-5-(2-氯苯基)-2H-1,4-苯并二氮杂-2-酮。分子式：C15H10ClN3O3分子量：315.72

【药理作用】 本品为苯二氮卓类抗癫癎抗惊厥药。该药对多种动物癫癎模型有对抗作用，对戊四唑所致的阵挛性惊厥模型对抗作用尤佳，对最大电休克惊厥、士的宁和印防己毒素惊厥等均有较强的对抗作用。对各种类型的癫癎有抑制作用。氯硝西泮既抑制癫癎病灶的发作性放电，也抑制放电活动向周围组织的扩散。该药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体（BZR），加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）与GABAA受体的结合，促进氯通道开放，细胞过极化，增强GABA能神经元所介导的突触抑制，使神经元的兴奋性降低。氯硝西泮可能引起依赖性。

【药物相互作用】 1 与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。2 与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。3 与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。 4 与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。5 与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长。6 与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。 7 与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。8 与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。9 异烟肼

【禁忌症】孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。

【用法用量】1 成人常用量：开始用每次0.5 mg，每日3次，每3天增加0.5~1 mg，直到发作被控制或出现了不良反应为止。用量应个体化，成人最大量每日不要超过20 mg。 2 小儿常用量：10岁或体重30kg以下的儿童开始每日按体重0.01~0.03 mg/ kg，分2~3次服用，以后每3日增加0.25~0.5 mg，至达到按体重每日0.1~0.2 mg/ kg或出现了不良反应为止。氯硝西泮的疗程应不超过3~6个月。

【药品储藏】

【注意事项】1 对苯二氮卓药物过敏者，可能对本药过敏；2 本药可以通过胎盘及分泌入乳汁。3 幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。4 老年人中枢神经系统对本药较敏感。5 肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。6 癫癎患者突然停药可引起癫癎持续状态；7 严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。8 避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。9 对本类药耐受量小的患者初用量宜小。 以下情况慎用：1 严重的急性乙醇中毒，可加重中枢神经系统抑制作用。2 重度重症肌无力，病情可能被加重。3 急性闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。 4 低蛋白血症时，可导致易嗜睡难醒。5 多动症者可有反常反应。6 严重慢性阻塞性肺部病变，可加重呼吸衰竭。7 外科或长期卧床病人，咳嗽反射可受到抑制。