【批准文号】 国药准字J20030130

【通用名称】

【英文名称】 Rofecoxib　Tablets

【生产企业】 杭州默沙东制药有限公司

【功效主治】 骨关节炎症状和体征的短期和长期治疗。缓解疼痛。治疗原发性痛经。

【化学成分】 本品主要成分为罗非昔布，其化学名称为4-[4-（思虑磺酰基）苯基]-3-苯基-2（5H）呋喃酮，为一特异环氧化酶-2（COX-2）抑制剂。

【药理作用】

【药物相互作用】

【禁忌症】万络TM禁用于对本产品任一成分过敏的患者。

【用法用量】口服给药。骨关节炎：推荐起始剂量为12.5mg ,一日一次，一些患者剂量增加至此25mg，一日一次，可能取得更好的疗效，最大推荐剂量为每日25mg。缓解急性疼痛和治疗原发性痛经：推荐首次剂量为50mg，一日一次。随后剂量为25至50mg。最大推荐剂量为每日50mg。可连续服用5天。老年患者。轻到中度肾功能不全患者（肌酐清除率为30-80ml/min)和轻到中度肝功能不全患者（Child-Pugh评为5-9）不需用调整剂量。无严重肝功能不全患者（Child-Pug评分为5-9）不需调整剂量。无严重肝功能不全患者（Child-Pugh值大于9）的临床数据。万络TM可与食物同服或单独服用。

【药品储藏】室温保存。

【注意事项】与其它已知前列腺素合成抑制剂一样，应避免在妊娠后期使用万络TM。因为它可导致动脉管的提前闭合.晚期肾脏疾病患者不建议使用万络TM治疗。严重脱水患者须慎重使用万络TM。建议在开始使用万络TM治疗前进行补液。对已有水肿和心功能不全的患者给予万络TM时，应考虑到可能导致体液潴留和水肿。如存在持续性肝功能检查异常(三倍于正常值上限),应停用万络TM。曾因水杨酸盐或非选择性环氧化酶抑制剂而导致急性哮喘发作、荨麻疹或鼻炎加重的患者应慎重用万络TM.这些反应的病理生理学尚不清楚,医生应权衡给予万络TM可能的效果和危险性.万络TM可掩盖感染的症状一发烧.当给正在接受抗感染治疗的患者服用万络TM时,医生应该意识这一点.