【批准文号】 国药准字H20010780

【通用名称】 珍德

【英文名称】 Triamcinolone Acetonide Nasal Spray

【生产企业】 江西珍视明药业有限公司

【功效主治】 本品适于预防和治疗成人和6岁以下儿童的常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

【化学成分】 曲安奈德。化学名称：9-氟-11β，21-二羟基-16α，17【（1-甲基亚乙基）双（氧）】-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

【药理作用】 水混悬溶液曲安奈德属曲安西龙的衍生物，为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用，可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。 毒理研究 生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μ克／千克（按体表面积计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1／2）时，对怀孕率无影响；给药剂量等于和大于5μ克／千克（同上计算，相当于成人鼻腔给药每曰最大推荐量的1／5）时，出现吸收胎和死胎数增加，仔鼠体重和存活率降低；剂量为升μ克／千克（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1／30）时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μ克／k9.家兔20μ克／k9.猴500μ克／千克（同上计算，分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7／10.2.37倍），大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷，而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时，才能在怀孕期使用本品。 致癌性：大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μ克／千克（同上计算，分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1／30和1／50）、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μ克／千克（同上计算，分别相当于成人、儿童鼻腔给药每曰最大推荐量的1／12和1／30）时，均未表现出致癌性。

【药物相互作用】 尚不明确。

【禁忌症】对醋酸曲安奈德过敏者禁用。

【用法用量】鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇，使均匀。当使用次数超过120次后，每揿的实际给药量会低于55μ克，因此应抛弃药瓶，并不得将残留的药液倒入其他瓶使用。 （具体使用步骤参见附图）。 1.成人和12岁以上的儿童：每天一次，每次各鼻孔两揿（220μ克／天）。每日总剂量不超过八揿。 2.6～12岁的儿童：每天一次，每次每鼻孔一揿（110μ克／天）。每日最大推荐剂量为：每天一次，每次每鼻孔两揿（220μ克／天）。 3.或遵医嘱。 4.为达到最佳疗效，应有规律用药。对部分患者而言，在治疗第一天症状会有所改善，但通常来说，需1周的治疗方可达到最大疗效。

【药品储藏】密封、在凉暗处保存。

【注意事项】1.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者，应同时进行抗菌治疗。 2.已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者，改用本药局部治疗时，也应注意检查垂体一肾上腺系统的功能。 3.对严重过敏性鼻炎病人，尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。 4.早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。 5.下例情况慎用本品：呼吸道活动性结核病，未治疗的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部单纯疱疹病毒感染。 6.鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。