【批准文号】 国药准字S20043026

【通用名称】

【英文名称】 Human hepatitis B immunoglobulin

【生产企业】 河南省中泰药业有限公司

【功效主治】 主要用于乙型肝炎预防。适用于1 乙型肝炎HBsAg阳性母亲所生婴儿。2 意外感染的人群。3 与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

【化学成分】 人乙型肝炎免疫球蛋白

【药理作用】 本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。

【药物相互作用】 尚不清楚。

【禁忌症】1对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【用法用量】用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。用量：1母婴阻断：乙型肝炎HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。2乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。

【药品储藏】2～8℃避光保存有效期24个月

【注意事项】1本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。2小瓶破裂、过期失效者不得使用。3本品开启后，应一次注射完毕。4根据国外资料报道，意外感染者，包括针扎、咬伤等，应在7天内（尽可能早，最好在24小时之内）注射乙肝免疫球蛋白，剂量为0.06ml/Kg，312IU/ml。未曾进行乙肝疫苗接种者，应按程序接种乙肝疫苗；拒绝接种乙肝疫苗者或对乙肝疫苗无应答者，应在一个月后