【批准文号】 国药准字H20056577

【通用名称】

【英文名称】 Omeprazole Enteric-Coated Capsules

【生产企业】 北京悦康药业集团有限公司

【功效主治】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

【化学成分】 本品主要成份为奥美拉唑化学名：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42

【药理作用】 本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

【药物相互作用】 1.奥美拉唑可使胃内呈碱性环境，使酮康唑和伊曲康唑等药物的吸收下降。 2.当奥美拉唑与克拉霉素或红霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。 3.奥美拉唑具有酶抑制作用，与经肝脏细胞色素P450系统（CYP2C19)代谢的药物如双香豆素、华法林、地西泮、苯妥英钠等合用时，可使后者的半衰期延长，代谢缓慢。 4.奥美拉唑的抑酸作用可影响铁剂吸收。 5.奥美拉唑可改变胃内pH值，从而使缓释和控释制剂受到破坏，药物溶出加快。 6.奥美拉唑与其它药物相互作用研究表明，每日口服奥美拉唑20～40mg不影响其他相关的CYP同功酶，与下列酶底物无代谢性相互作用，如CYP1A2(咖啡因、非那西丁、茶碱）、CYP2C9（S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生）、CYP2D6(美托洛尔、普萘洛尔）、CYP2E1(乙醇）和CYP3A(利多卡因、奎尼丁、雌二醇、布地奈德）。

【禁忌症】【禁 忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【用法用量】口服，不可咀嚼。1.消化性溃疡：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常为2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg（1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。3.卓－艾综合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

【药品储藏】遮光，密封，在干燥处

【注意事项】1.肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。2.药物对诊断的影响：①奥美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃内pH值升高，反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃泌素，从而使血中促胃泌素水平升高；②奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验（UBT)结果出现假阴性，其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌（Hp)有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少4周才能进行13C-尿素呼气试验。3.用药前后及用药时应当检查或监测的项目：①疗效监测。治疗消化性溃疡时，应进行内镜检查了解溃疡是否愈合；治疗Hp相关的消化性溃疡时，可在治疗完成后4～6周进行UBT试验，以了解Hp是否已被根除；治疗卓-艾综合征时，应检测基础胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治疗目标）。②毒性监测。应定期检查肝功能；长期服用者，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药超过3年者还应监测血清维生素B12水平。4.治疗胃溃疡时，应首先排除癌症的可能后才能使用本药。因用本药治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 5.为防止抑酸过度，在治疗一般消化性溃疡时，建议不要长期大剂量地使用本药（卓-艾综合征时除外）。