【批准文号】 国药准字H31020583

【通用名称】

【英文名称】 Diclofenac　Sodium　Enteric-coated　Tablets

【生产企业】 上海信谊百路达药业有限公司

【功效主治】 用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。

【化学成分】 本品主要成份为双氯芬酸钠。

【药理作用】 本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。

【药物相互作用】 1 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用；2 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高；3 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险；4 与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱；5 与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高；6 本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量；

【禁忌症】对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

【用法用量】1 成人常用量：①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次；2 小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

【药品储藏】遮光，密封保存。

【注意事项】1 有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能；2 本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用；3 本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用；4 本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。