【批准文号】 国药准字H32021405

【通用名称】

【英文名称】 Vitamin D3 Injection

【生产企业】 江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂

【功效主治】 1、、用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特

【化学成分】 本品主要成分为维生素D3。

【药理作用】 本品为维生素类药。维生素 D2 促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素 D2 促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素 D2 摄入后，在细胞微粒体中受 25- 羟化酶系统催化生成骨化二醇 (25-OHD3) ，经肾近曲小管细胞 1- 羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔 1-25-(OH)2D3 〕。

【药物相互作用】 1 含镁的制酸药与维生素D3同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高镁血症。2 巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D3的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D3，以防止骨软化症。3 降钙素(calcitonin)与维生素D3同用可抵消前者对高钙血症的疗效。4 大量钙剂或利尿药与常用量维生素D3并用，有发生高钙血症的危险。5 洋地黄与维生素D3同用时应谨慎，因维生素D如引起高钙血症，容易诱发心律失常。6 大量的含磷药与维生素D3同用，可诱发高磷血症。

【禁忌症】高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。

【用法用量】肌内注射 一次7.5-15mg(30-60万单位)，病情严重者可于2-4周后重复注射1次。

【药品储藏】遮光，密闭保存。

【注意事项】1 治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。2 由于个体差异，维生素D3用量应依据临床反应作调整。3 对诊断的干扰：维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。4 下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D3治疗时，如患者对维生素D3异常敏感，也可产生肾脏毒性。5 注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D3时应定期作测，维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。6 高钙血症孕妇可伴有对维生素D3敏感，应注意剂量调整。7 婴儿对维生素D3敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。