【批准文号】 国药准字H35021176

【通用名称】 福鑫

【英文名称】 Cimetidine Injection

【生产企业】 福州海王福药制药有限公司

【功效主治】 1.治疗已明确诊断的十二指肠溃疡，胃溃疡。2.十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者。 3.持久性胃食道返流性疾病，对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者。4.预防危急病人发生应激性溃疡及出血。 5.胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏综合症）。

【化学成分】 本品的主要成分为西咪替丁。

【药理作用】 本品是一类新型药物的代表，即组织胺H2-受体拮抗剂，本品通过竞争性抑制机制最先用于阻断组织胺对壁细胞H2-受体的作用。本品没有出现典型的抗胆碱能药理作用。研究表明，本品抑制白天和夜间基础胃酸分泌。本品也抑制由食物，组织胺，五肽胃泌素，咖啡因和胰岛素所引起的胃酸分泌。动物药理学和毒理学:体外研究表明，本品是一种特异竞争性的H2-受体拮抗剂，与儿茶酚胺β-受体，组织胺H1-受体或毒蕈碱受体无明显的相互作用。根据给药的剂量，更确切地说是根据所达到的血液浓度，本品对于人类和实验动物的药效是非常相似的。在所有的种属

【药物相互作用】 西咪替丁可改变一些药物的药代动力学与药效学反应，通过改变他们的吸收肝代谢，肾小管分泌。西咪替丁可影响肝细胞色素P-450氧化酶系统，并影响肾小管分泌。可延缓药物的排泄，从而增加了一些合并用药的血浆浓度。对于治疗剂量范围小的药物，如华法令抗凝剂，苯妥因，茶硷，利多卡因，奎尼丁，普鲁卡因酰胺，氟卡尼和硝苯吡啶，偶尔有毒性反应。当应用华法令抗凝剂时应密切检查凝血酶原时间。与西咪替丁一起使用时，应适当调整抗凝剂的剂量。对于下列的其它药物，当开始或停止与西咪替丁联合用药时，药物血浆水平应密切监测，必要时调整剂

【禁忌症】对西咪替丁过敏者，禁忌使用。

【用法用量】本品可经缓慢静脉滴注或必要时静脉注射给药，也可不加稀释直接肌肉注射。静脉给药：静脉间隔滴注：静脉给药可以是间断给药，200mg稀释100ml葡萄糖注射（5%）或其它配伍静脉溶液，滴注15-20分钟，每4-6小时重复一次。对于一些患者如有必要增加剂量，需增加给药次数，但每日不应超过2g为准。静脉连续滴注：也可以使用连续静脉滴注，通常正常的滴注速度在24小时内不应超过75mg/小时。静脉注射：在某些情况下，静脉注射是必要的。200mg本品注射液应用0.9%氯化钠溶液稀释（或其他配伍溶液 ，见配伍溶液 — 静脉注射）至20ml，缓慢注射，注射时间不应短于2分钟，200mg剂量可间隔3-6小时重复使用。对于心血管疾病患者应避免使用这种给药方法(见注意事项-静脉注射)。出血停止后，可采用口服给药，通常剂量为200mg，每天3次，吃饭时服用和400mg睡前服用。如有必要可增加到400mg，每天4次。肌肉注射：肌肉注射的剂量通常为200mg，在4-6小时后可重复给药。配伍溶液 - 静脉注射：尽管已证实泰为注射液与其下配伍溶液稀释后在25℃，48小时的物理与化学稳定性，但仍应注意减少微生物的污染。注射液配制后，尽早实施滴注，并于24小时内完成，弃去任何剩余注

【药品储藏】密封保存

【注意事项】胃溃疡：用组织胺Ｈ２－受体拮抗剂治疗可能会掩盖与胃癌有关的症状。因此有可能耽误疾病的诊断。对于中老年患者，近期又伴有消化道症状的改变，尤应引起注意。原则上，对怀疑患有胃溃疡的病人，用本品治疗前，应当排除恶性病变的可能性。不过，本品治疗８－１２周后，内窥镜复查治愈的胃溃疡病也是重要的。伴有肾功能不全或经历血透析的病人，参见剂量与用法中的特殊推荐，给一些老年病人用药时，可能有肾功能降低，应引起注意，但对于肾功能正常者，不必做剂量调整。呼吸道插管接受机械通气的病人，使胃ｐＨ升高的药物可增加呼吸道插管监护病室的病人医院性肺炎的危险。快速静脉注射本品偶尔引起心脏骤停和心律紊乱。因此，应避免采用快速静脉注射。（见用法与用量）。低血压，心动过速与心动过缓也有发生，静脉给药时，应对血压与脉博进行监测。