【批准文号】 国药准字H11022009

【通用名称】

【英文名称】 Pediatric　Compound　Sulfadiazine　Tablets

【生产企业】 北京紫竹药业有限公司

【功效主治】 适用于应症为敏感菌株所致的下列感染。 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的急性中耳炎。 3. 脑膜类球菌所致脑膜炎的预防。

【化学成分】 本品为复方制剂，其组分为：每片含磺胺嘧啶0.19～0.21g，甲氧苄啶22.5～27.5mg，碳酸氢钠0.1425～0.1575g。

【药理作用】 本品为磺胺嘧啶（SD）与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，两者合用具有协同抗菌作用，对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌活性。此外在体外对沙眼原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。近年来细菌对本品的耐药性普遍存在，尤其如志贺菌属等肠道菌科的细菌。本品作用机制为磺胺药作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，而甲氧苄啶作用于叶酸合成代谢的第二步，选择

【药物相互作用】 1 与尿碱化药合用可增加磺胺药在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。2 对氨基苯甲酸可代替磺胺被细菌摄取，对磺胺药的抑菌作用发生拮抗，因而两者不宜合用。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。3 与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠合用时，上述药物需调整剂量，因本品中的磺胺嘧啶可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应。因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品后使用均需调整其剂量。4 骨髓

【禁忌症】1 对磺胺类药物和甲氧苄啶过敏者禁用。2 2个月以下婴儿、早产儿禁用。3 肝肾功能不良者、血液病患者（如白细胞减少、血小板减少、紫癜症等）禁用。

【用法用量】口服。小儿常用量：2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服SD20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小时1次。

【药品储藏】遮光，密闭保存。

【注意事项】1 下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病、失水、休克患者。2 交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药亦可能过敏。3 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。4 治疗中须注意：(1) 定期周围血象检查，疗程长、服用剂量大、营养不良及服用抗癫痫药者易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。(2) 肝、肾功能检查。(3) 每次服用本品时应饮用足量水分。服用期间也应保持充足进水量。(4) 应定期尿液检查(每2～3日查尿常规1次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。5 严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml（严重感染120～150μg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。6 不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。7 由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。8 如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。9 下列情况不宜应用本品：(1) 中耳炎的预防或长程治疗。(2) A组溶血性链球菌引起的扁桃致炎和咽炎，因不易清除细菌。 10 长期服用本品会引起骨髓抑制，造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。当出现骨髓抑制症状时，患者应立即停药同时每天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15mg，直至造血功能恢复正常。