【批准文号】 国药准字H20051790

【通用名称】

【英文名称】 Bambuterol Hydrochloride Oral Solution

【生产企业】 南京瑞尔医药有限公司

【功效主治】 支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

【化学成分】 盐酸班布特罗

【药理作用】 药理作用：本品为肾上腺素β2受体激动剂——特布他林的前体药物，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活β2受体，从而导致支气管平滑肌松弛。另外，本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。重复给药毒性：Wistar和Beagle犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，连续90天，动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。遗传毒性：Ames实验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。生殖毒性

【药物相互作用】 1 由于班布特罗可部分抑制血浆中胆碱酯酶活性，故可延长琥珀酰胆碱的肌肉松弛作用，并具有剂量依赖性，但可恢复。2 不宜与肾上腺素能受体阻滞剂合用。3 由于β2受体激动剂会增加血糖浓度，同时患有糖尿病者，服用本品时建议调整降糖药物。4 与其他拟交感胺类药合用作用加强，毒性增加。

【禁忌症】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

【用法用量】每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。肾功能不全（GFR50ml/分肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg。2-5岁儿童：亚洲儿童推荐初始剂量为5mg.6-12岁儿童：一天10mg,不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg.

【药品储藏】密封保存。

【注意事项】1 对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。2 肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。3 患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。