【批准文号】 国药准字H19980117

【通用名称】

【英文名称】 Ondansetron Hydrochloride Tablets

【生产企业】 上海中西药业股份有限公司

【功效主治】 止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后的恶性呕吐。

【化学成分】 主要成分为盐酸恩丹西酮化学名称为1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4-氧代咔唑盐酸盐。

【药理作用】 本品是一强效、高选择性的5－HT3受体拮抗剂,有强止吐作用剂。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5－HT，经由5－HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5－HT释放，从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5－HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚

【药物相互作用】 1 没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用；2 对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变；3 与地塞米松合用可加强止吐效果。

【禁忌症】对本品过敏者。胃肠梗阻者。

【用法用量】1 对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8 小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg，停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天；2 对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天；3 对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg，疗程视放疗的疗程而定；4 对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉前1小时口服片剂8mg,随后每隔8 小时口服片剂8mg两次。

【药品储藏】在30℃以下避光贮存。

【注意事项】1 对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径；2 对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg；3 腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。