【批准文号】 国药准字H20031134

【通用名称】 君士达新

【英文名称】 Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets

【生产企业】 河北天成药业股份有限公司

【功效主治】 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药,小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。

【化学成分】 本品含盐酸二甲双胍，其化学名称为：1,1-二甲基双胍盐酸盐。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

【药理作用】 本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑,血细胞,肾髓质,肠道,皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯,总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药物相互作用】 1 本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。2 可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。3 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛,酸血症及体温过低。4 本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。5 西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

【禁忌症】1 2型糖尿病伴有酮症,酸中毒,肝,肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）,肺功能不全,心力衰竭,呼吸功能衰竭,急性心肌梗死,严重感染和外伤,重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2 酗酒者，过度饮酒者,脱水,痢疾,营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3 糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病,糖尿病眼底病变）。4 静脉肾盂造影或动脉造影前。5 严重心,肺病患者。6 维生素B12,叶酸和铁缺乏的患者。7 全身情况较差的患者（如营养不良,脱水）。

【用法用量】口服，餐前半小时服用。成人开始一次一片（0.25g），一日2-3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日量4-6片（1-1.5g），每日最大剂量不超过8片（2g）。

【药品储藏】密闭保存。

【注意事项】1 Ⅰ型糖尿病不应单独使用。2 用药期间定期空腹检查血糖,尿糖,尿酮体，定期测血肌酐,血乳酸浓度。。3 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4 进行肾脏造影者应于前3天停用本品。5 与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。6 孕妇及哺乳期妇女禁用7 老年患者（65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。