【批准文号】 国药准字H20000296

【通用名称】 诺欣生

【英文名称】 Naltrexone Hydrochloride Tablets

【生产企业】 北京华素制药股份有限公司

【功效主治】 盐酸纳曲酮主要用于对已解除阿片类药物毒瘾者的康复期辅助治疗，使戒除阿片瘾者能维正常生活，防止或减少复吸。

【化学成分】 本品主要成份其化学名称：17环丙基甲基-4，与b-环氧-3,14-二羟基吗喃-6-酮。结构式：分子式：C20H23NO4分子量：341.14

【药理作用】 药理学纳曲酮是阿片受体桔抗剂，药效学与纳洛酮的作用相似，能明显的减弱或完全阻断阿片受体，甚至反转由静脉注射阿片类药物所产生的作用。 能解除其对阿片的身体依赖性，使已戒断阿片瘾者保持正常生活。 本品口服有效，而且作用维持时间较长。本品不产生躯体或精神依赖性。 毒理学本品对大鼠2年的致癌研究证明，在雄鼠间皮瘤和两性中血管源性肿瘤的数目稍有增加。但除雌性血管瘤稍有增加外，肿瘤的发生都在对照组的范围内。

【药物相互作用】 本品可能干扰含有阿片类药物的治疗作用，凡使用阿片类镇痛药应避免与这类药物同时使用。

【禁忌症】有下列情况者禁用纳曲酮：1 应用阿片类镇痛药者。2 有阿片瘾的病人未经戒除者。3 突然停用阿片的病人。4 纳曲酮诱发失败的病人。5 尿检阿片类物质阳性者。6 对纳洛酮有过敏史者，尚不清楚本品是否与纳洛酮或其他含有菲的阿片类物质是否有交叉过敏性。7 急性肝炎或肝功衰竭的个体。

【用法用量】纳曲酮治疗必须在纳洛酮诱发呈阴性时才能实行。所以必须按下列原则用药：1 本品需在阿片瘾者戒断后7～10天后使用。戒断需经检查患者尿样证实。再以纳洛酮诱发，进一步确定不存在阿片依赖性。2 纳洛酮诱发试验：针筒内吸入盐酸纳洛酮0.8mg先静脉注射盐酸纳洛酮0.2mg，观察30秒钟看患者是否有阿片依赖性，若呈阴性反应，继续静注0.6mg,并观察20～30分钟，无症状者可给予治疗。3 纳洛酮治疗可有以下几种方案：每个工作日口服50mg，周六给100mg；隔日给100mg或每3天给150mg，疗程可持续半年。

【药品储藏】

【注意事项】1 本品有肝脏毒性可引起转氨酶升高。引起肝毒性的剂量只有临床常用量的5倍，故对肝功轻度障碍者也应当慎用。2 为避免发生戒断症状或戒断症状恶化，在应用纳曲酮之前病人至少应当有7～10天体内确无阿片类物质。3 应用本品之前或应用后应定期检查肝功，最好每月查1次。