【批准文号】 国药准字H11020675

【通用名称】

【英文名称】 Procainamide Hydrochloride Injection

【生产企业】 北京双鹤药业股份有限公司

【功效主治】 适用于危及生命的室性心律失常。

【化学成分】 主要成分：本品主要成份为：盐酸普鲁卡因胺。其化学名称为：N-［（2-二乙氨基）乙基］-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐。分子式：C13H21N3O·HCl分子量：271.79

【药理作用】 本品属Ia类抗心律失常药。该药可增加心房的有效不应期，降低心房、浦肯野纤维和心室肌的传导速度，通过升高阈值而降低心房、普肯野纤维、乳头肌和心室的兴奋性，延长不应期及抑制舒张期除极，降低自律性。对心肌收缩性的抑制作用较弱，可轻度减低心输出量。间接抗胆碱作用弱于奎尼丁，小量即可使房室传导加速，用量偏大则直接抑制房室传导。本品有直接扩血管作用，但不阻断受体。其代谢产物N-乙酰普鲁卡因胺具有药理活性。用量>12ug/ml时产生毒性反应。

【药物相互作用】 1 与其他抗心律失常药物、抗毒蕈碱药物合用时，效应相加。2 与降压药合用，尤其静注本品时，降压作用可增强。3 与拟胆碱药合用时，本品可抑制这类药对横纹肌的效应。4 与神经肌肉阻滞剂（包括去极化型和非去极化型阻滞剂）合用时，神经肌肉接头的阻滞作用增强，时效延长。

【禁忌症】1 病态窦房结综合征（除非已有起搏器）。2 II或III度房室传导阻滞（除非已有起搏器）。3 对本品过敏者。4 红斑狼疮（包括有既往史者）。5 低钾血症。6 重症肌无力；

【用法用量】静脉注射成人常用量：一次0.1g，静注5分钟，必要时每隔5～10分钟重复一次，总量按体重不得超过10～15mg／kg；或者10～15mg／kg静脉滴注1小时，然后以每小时按体重1.5～2mg／kg维持。

【药品储藏】密闭、在干燥处保存。

【注意事项】1 该药并不增加室性心律失常患者的存活率。2 交叉过敏反应：对普鲁卡因及其他有关药物过敏者，可能对本品也过敏。3 老年人及肾功能受损者应酌情调整剂量。4 用药期间一旦心室率明显减低，应立即停药。（6）血液透析可清除本品，故透析后可加用一剂药。（7）用于治疗房性心动过速时需在使用地高辛的基础上应用。（8）静脉应用易出现低血压，故静脉用药速度要慢。5 下列情况应慎用：①过敏患者，尤以对普鲁卡因及有关药过敏者；②支气管哮喘；③肝功或肾功能障碍；④低血压；⑤洋地黄中毒；⑥心脏收缩功能明显降低者。6 对诊断的干扰：①干扰依酚氯铵（edrophoniumchloride）的诊断试验，因本品有抗胆碱作用；②碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶及门冬氨酸氨基转移酶升高；③心电图QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长、QRS及T波电压降低。7 血液透析可清除本品。