【批准文号】 国药准字H53021426

【通用名称】

【英文名称】 Phenytoin Sodium Tablets

【生产企业】 云南白药集团丽江药业有限公司

【功效主治】 洋地黄中毒时出现的各种室上性及室性心律失常是本品最主要的适应证；先天性QT间期延长综合征；癫痫病人中出现的心律失常等。

【化学成分】 本品的主要成分为苯妥英钠，其化学名为：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮钠盐，化学结构式为：分子式：C15H11N2NaO2分子量：274.25

【药理作用】 为抗癫癎药、抗心律失常药。治疗剂量不引起镇静催眠作用，1.动物实验证明，本品对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用，而对阵挛相无效或反而加剧，故其对癫癎大发作有良效，而对失神性发作无效。其抗癫癎作用机制尚未阐明，一般认为，增加细胞钠离子外流，减少钠离子内流，而使神经细胞膜稳定，提高兴奋阈，减少病灶高频放电的扩散。2.另外本品缩短动作电位间期及有效不应期，还可抑制钙离子内流，降低心肌自律性，抑制交感中枢，对心房、心室的异位节律点有抑制作用，提高房颤与室颤阈值。3.其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用，

【药物相互作用】 1 长期应用对乙酰氨基酚患者应用本品可增加肝脏中毒的危险，并且疗效降低。2 为肝酶诱导剂，与皮质激素、洋地黄类（包括地高辛）、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应。3 长期饮酒可降低本品的浓度和疗效，但服药同时大量饮酒可增加血药浓度；与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低本品代谢使血药浓度增加，增加本品的毒性；与抗凝剂合用，开始增加抗凝效应，持续应用则降低。4 与含镁、铝或碳酸钙等合用时可能降低本品的生物利用度，两者应相隔

【禁忌症】对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞，窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。

【用法用量】常用量，口服，一次50～100mg，一日100～300mg，极量，口服，一次300mg，一日500mg。

【药品储藏】避光，密闭贮藏。

【注意事项】长期服用应注意栓查血象。孕妇和哺乳期妇女慎用。