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药品说明书

【批准文号】国药准字H10980122
【通用名称】盐酸曲马多缓释胶囊
【英文名称】Tramadol Hydrochloride Sustained Release Capsu
【生产企业】贵州益康制药有限公司
【功效主治】中度至剧烈的急性和慢性疼痛,缓解腰椎间盘突出症引起的疼痛。
【化学成分】主要成分:盐酸曲马多。
【药理作用】盐酸曲马多主要用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体,无致平滑肌痉作用,在推荐剂量下,不会产生呼吸抑制作用,对血液动力学亦无显著性影响,耐药性和依赖性很低,盐酸曲马多是胺苯环醇类人工合成弱阿片类药物,具有阿片受体激动和抑制中枢神经传导部位的去甲肾上腺素和5-羟色胺再摄取双重作用机制。
【药物相互作用】与巴比妥类并用可延长麻醉持续时间,与安定药并用可增强镇痛作用。
【不良反应】用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状。昏迷可偶尔发生。 少数病例中也要发现对心血管系统有影响(如:心悸、心动过速、体位性低血压和循环性虚脱), 尤其在病人直立、疲劳情况下较易出现,此外,头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤瘙痒、皮疹较少见、运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生,精神副作用极少见,也因人而异,包括情绪的改变(多数是情绪高昂,但有时也表现为心境恶劣)、活动的改变(多数是活动减少,有时是增加)、认知和感觉能力的改变(判断和理解障碍),个别病例报道过惊厥,但这种情况一般出现于注
【禁 忌 症】1 禁用于对盐酸曲马多高度敏感以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者;2 慎用于阿片类依赖者,病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、出现颅压增高而无人工呼吸设备的情况及一岁以下婴幼儿;3 孕期,必须限制盐酸曲马多的用量
【用法用量】口服或直肠给药,50mg-100mg/次,一日2-3次,最大量400mg-600mg/日,老年患者剂量要有所减少,两次服药的间隔不得少于8小时,吞服,勿嚼碎。
【药品储藏】
【注意事项】1 长期使用,应注意耐药性或药物依赖性的形成,疗程不应超过治疗所需,并不适合用作替代治疗药物;2 即使按照指导的服法服用,也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力;3 如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用,可能会出现呼吸抑制;4 肝肾功能受损的病人,因其半衰期延长,用药间隔要适当延长;5 心脏疾患酌情慎用。

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