【批准文号】 国药准字H20070088
【通用名称】
【英文名称】 Tramadol Hydrochloride Sustained Release Tablets
【生产企业】 格兰泰制药(中国)有限公司
【功效主治】 中度至重度疼痛
【化学成分】 本品主要成份为：盐酸曲马多。其化学名称为：（±）-反-1-（间-甲基苯基）-2-（二甲氨甲基）-环已醇盐酸盐。
【药理作用】 盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血流动力学亦无显著影响。耐药性和依赖性很低。动物试验未发现曲马多的致畸形。
【药物相互作用】 与中枢神经抑制药物或酒精合用时有强化本品的镇静作用，特别是呼吸抑制作用。与神经阻滞剂合用，个别病例有惊厥的报道。接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗者，再服用本品可能会出现对中枢神经、循环、呼吸系统的严重影响。西米替丁对本品的影响非常小。
【禁忌症】对本品高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者。本品慎用于阿片类药依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、颅压增高而无人工呼吸设备的情况及1岁以下婴幼儿。
【用法用量】吞服，勿嚼碎。本品用量视疼痛程度而定。一般成人及14岁以上中度疼痛的患者，单剂量为50~100mg。体重不低于25公斤的1岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重1~2mg，本品最低剂量为50mg（1/2片）。每日最高剂量通常不超过400mg。治疗癌性痛时也可考虑使用相对的大剂量。肝肾功能不全者，应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于8小时。上述推荐剂量仅供参考，原则上应选用最低的止痛剂量。遵医嘱服用。
【药品储藏】遮光，密闭保存。
【注意事项】1 长期使用本品，应注意耐药性或药物依赖性的形成，疗程不应超过治疗所需，并不适合用作替代治疗药物；2 即使按照指导的服法服用，本品也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力；3 如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用，可能会出现呼吸抑制；4 肝肾功能受损的病人，因其半衰期延长，用药间隔要适当延长；5 有心脏疾病的患者酌情慎用。
