【批准文号】 国药准字H20010452

【通用名称】 安素美

【英文名称】 Cefetame Pivoxil Hydrochloride for Suspension

【生产企业】 浙江震元制药有限公司

【功效主治】 本品适用于敏感菌引起的下列感染： 1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2、下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。 3、泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

【化学成分】 本品主要成份为盐酸头孢他美酯，其化学名为(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。 分子式：C20H25N5O7S2?HCl 分子量：548.04。

【药理作用】 本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎球菌等革兰氏阳性菌；对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。

【药物相互作用】 抗酸剂，H2拮抗体对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

【禁忌症】对头孢菌素类药物过敏者禁用。

【用法用量】用法：冲服。用量：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日二次；12岁以下的儿童，一次每公斤体重10mg，一日二次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。

【药品储藏】遮光、密封、在阴凉干燥处保存。

【注意事项】1 对青霉素类药物过敏者慎用。 2 若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。 3 在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古霉素）。 4 本品应放到儿童触及不到的地方。