【批准文号】 国药准字H23020090

【通用名称】

【英文名称】 Ethambutol Hydrochloride Tablets

【生产企业】 哈药集团制药四厂

【功效主治】 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

【化学成分】 本品主要成分为盐酸乙胺丁醇片，其化学名为[2R,2[S-(R*,R*)]-R]-(+)2,2'-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐

【药理作用】 本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成，从而抑制细菌的繁殖，本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

【药物相互作用】 1 与乙硫异烟胺合用可增加不良反应； 　　2 与氢氧化铝同用能减少本品的吸收； 　　3 与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。

【禁忌症】

【用法用量】1 成人常用量与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服；或每次口服25～30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高25g，每周2次。结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染，每日15～25mg/kg，一次顿服； 2 小儿常用量13岁以下不宜应用本品；13岁以上儿童用量与成人相同。

【药品储藏】遮光，密封保存。

【注意事项】1 对诊断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高； 2 下列情况应慎用：痛风、视神经炎、肾功能减退；3 治疗期间应检查：眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量超过15mg/kg的患者；血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定；4 如发生胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜一次顿服；5 乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用；6 鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。