【批准文号】 国药准字H20050280

【通用名称】

【英文名称】 Edaravone Injection

【生产企业】 南京先声东元制药有限公司

【功效主治】 用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

【化学成分】 化学名称：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮 （3-Methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one）。

【药理作用】 依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂）。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸（NAA）是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示，依达拉奉可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。

【药物相互作用】 1 与先锋唑啉钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时，有致肾功能衰竭加重的可能，因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。 2 本品原则上必须用生理盐水稀释（与各种含有糖分的输液混合时，可使依达拉奉的浓度降低）。 3 不可和高能量输液、氨基酸制剂混合或由同一通道静滴（混合后可致依达拉奉的浓度降低）。 4 勿与抗癫痫药（地西泮、苯妥英钠等）混合（产生混浊）。 5 勿与坎利酸钾混合（产生混浊）。

【禁忌症】1 重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能）。 2 既往对本品有过敏史的患者。

【用法用量】一次30mg，每日两次，加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完，一个疗程为14天以内。尽可能在发病后24小时内开始给药。

【药品储藏】避光，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【注意事项】1 轻、中度肾功能损害的患者慎用（有致肾功能衰竭加重的可能）。 2 肝功能损害患者慎用（有致肝功能损害加重的可能）。 3 心脏疾病患者慎用（有致心脏病加重的可能，或可能伴见肾功能不全）。 4 高龄患者慎用（已有多例死亡病例的报道）。 因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例，因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测，同时在给药结束后继续密切观察，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其是高龄患者，已有多例死亡病例的报告（大部分都在80岁以上），应特别注意。 5 孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品（尚不能确定关于妊娠期给药的安全性）。 6 哺乳期的妇女禁用。必须应用时，在给予本药期间应停止哺乳（动物实验中有向乳汁中分布的报告）。 儿童不应使用本品（因没有使用经验，尚不能确定儿童用药的安全性） 因老年生理机能低下，不良反应出现时应停止给药并适当处理。 一般而言，高龄患者（80岁以上）应慎用。