【批准文号】 国药准字H20040258

【通用名称】 通安其

【英文名称】 Zaleplon　Capsules

【生产企业】 珠海行通制药有限公司

【功效主治】 适用于入睡困难的失眠症的短期治疗。临床研究结果显示扎来普隆能缩短入睡时间，但还未表明能增加睡眠时间和减少清醒次数

【化学成分】 化学名称：3-[3-氰基吡唑(1,5-a)并嘧啶-7]-N-乙基乙酰苯胺。

【药理作用】 药理作用扎来普隆为催眠药，其化学结构不同于苯二氮卓类、巴比妥类及其它已知的催眠药，可能通过作用于γ氨基丁酸-苯二氮卓（GABA-BZ）受体复合物而发挥其药理作用。非临床研究显示扎来普隆可选择性结合于脑GABAA受体复合物α亚单位的ω-1受体。扎来普隆与纯化GABAA受体（（α）1β1γ2[ω-1]和（α）2β1γ2[ω-2]）结合试验结果显示其与上述受体亲合力较低，可优先结于ω-1受体。毒理研究生殖毒性：生殖毒性试验中，大鼠在交配前经口给予扎来普隆100mg/kg/天（按体表面积折

【药物相互作用】 与中枢神经系统药物：乙醇：本品可增强乙醇对中枢神经系统的损伤作用，但不影响乙醇的药代动力学。丙咪嗪：本品与丙咪嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学而没有药代动力学的变化。帕罗西汀：本品与帕罗西汀合用无相互作用。硫利达嗪：本品与硫利达嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学而没有药代动力学的变化。与酶诱导/抑制药物：与酶诱导剂如利福平合用，会使本品的Cmax和AUC降低4倍。本品与苯海拉明合用无药代动力学相互影响，但由于两者都有镇静作用，合用需特别注意。与影

【禁忌症】1 本品过敏者禁用。2 严重肝、肾功能不全者禁用。3 睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。4 重症肌无力患者禁用。5 严重呼吸困难或胸部疾病患者禁用。

【用法用量】口服，一次5-10mg（1-2粒），睡前服用或入睡困难时服用。与所有的镇静催眠药一样，当清醒时，服用扎来普隆会导致记忆损伤、幻觉、协调障碍、头晕。体重较轻的病人，推荐剂量为一次5mg（1粒）。老年病人、糖尿病人和轻、中度肝功能不全的病人，推荐剂量为一次5mg（1粒)。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7-10天。如果服药7-10天后失眠仍未减轻，医生应对患者失眠的病因重新进行评估。

【药品储藏】

【注意事项】为了确保安全而有效地使用扎来普隆，必须注意以下事项。1 本品为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，严格在医生指导下使用。2 不要超过医生指定的使用期限。长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。3 在服用扎来普隆后，如发现行为和思考异常，请和医生联系。4 告诉医生你可能服用的所有药物包括非处方药，如果饮酒的话，也应告诉医生。当服用扎来普隆或其它安眠药期间，禁止饮酒。5 除非能保证4个小时以上的睡眠时间，否则不要服用本品。6 没有医生的指导，不要随意增加扎来普隆的用量。7 第一次服用扎来普隆或别的催眠药时，应该知道这些药物在第二天仍然会有一些作用，当需要头脑清醒时，比如驾驶汽车、开机器等须慎用。8 停止服药后和第一或两个晚上，可能入睡较困难。9 如果你已怀孕或即将怀孕或正在哺乳，请告诉医生。10 不要和别人分享扎来普隆，药物应放在儿童拿不到的地方。11 如果你有抑郁症的话，请告诉医生。12 扎来普隆起效快，应在上床前立即服用，或上床后难以入睡时服用。13 为了使扎来普隆更好地发挥作用，请不要在用完高脂肪的饮食后立即服用本品。14 因为扎来普隆的不良反应是剂量相关性的，因此应尽可能用最低剂量，特别是老年人。15.与作用于脑部的药物联合使用时，可能因协同作用而加重后遗作用导致清晨仍思睡。这些药物包括：用于治疗精神性疾病的药物（如精神抑制、催眠、抗焦虑药、镇静、抗抑郁药）。用于止痛的药（如麻醉止痛药），用于癫痫发作、惊厥的药物（如抗癫痫药），麻醉和用于治疗变态反应的药物（如镇静抗组胺药）。