【批准文号】 国药准字H20013178

【通用名称】

【英文名称】 Floxuridine for Injecion

【生产企业】 浙江海正药业股份有限公司

【功效主治】 本品属抗代谢类抗肿瘤药物。适用于肝癌、直肠癌、食道癌、胃癌、乳腺癌和肺癌等。对无法手术切除的原发性肝癌疗效显著。

【化学成分】 本药的化学名为5-氟脲嘧啶2'-脱氧核苷，简称为FuDR。分子式为C9H11FN2O5，分子量为246.20。

【药理作用】 本品注射后在体内转化为活性型氟脲苷单磷酸盐，抑制脱氧胸苷酸合成酶，阻止脱氧尿苷酸甲基转变为脱氧胸苷酸，从而阻断DNA的形成，致使肿瘤细胞死亡。本品有肝毒性，生殖毒性和致畸作用。

【药物相互作用】 曾报告多种药物可在生物化学上影响氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性，常见的药物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氢叶酸。与甲氨喋呤合用，应先给甲氨喋呤4～6小时后再给予氟尿嘧啶，否则会减效。先给予四氢叶酸，再用氟尿嘧啶可增加其疗效。本品能生成神经毒性代谢产物－氟代柠檬酸而致脑瘫，故不能作鞘内注射。别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。

【禁忌症】禁用于对本药过敏者、孕妇及哺乳期妇女。

【用法用量】每瓶用2.5ML的注射用水溶解制成每1ML约含氟脲苷100mg的溶液，使用时产5%葡萄糖或0.9％氯化钠注射液适当稀释。治疗肝癌产肝动脉插管给药疗效较好，每次250-500mg，每疗程用量遵医嘱。静脉滴注：一般按体重一次15mg／kg，一日一次，滴注2-8小时，连续使用5天，以后剂量减半，隔日一次，直至出现毒性反应。出现不良反应应停药，待副作用消退后，再继续用药。只要该药对患者仍然有效，则应继续用药。

【药品储藏】

【注意事项】1 由于本品有严重的毒性反应，患者首次用药必须住院治疗。2 肝肾功能受损、有高剂量骨盆照射史或用过烷化试剂的患者使用本品时应给予特别注意。3 本品不作为手术治疗的辅助用药。4 孕妇使用本品可能会有致命的伤害。5 任何加重病人压力、阻碍营养吸收和降低骨髓功能的联合用药均会增强氟脲苷的毒性。6 应小心监控白细胞和血小板计数。7 溶解后的氟脲苷在2-10℃下至多保存两周。