【批准文号】 国药准字S19990012

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】 武汉生物制品研究所

【功效主治】 肾脏移植、器官移植病人之急性排斥反应的治疗和预防。

【化学成分】 主要组成成分:鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体。

【药理作用】 本品为鼠源性抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体,具有免疫抑制作用,可逆转对移植器官的排斥反应,其作用机理可能是阻断急性同种异体排斥反应中起主要作用的T细胞功能.体外试验结果表明,本品可作用于存在人类T细胞膜上并与其抗原识别结构相结合的CD3分子,从而影响该分子传递活化信号的功能,导致细胞因子释放,并因此阻断效应细胞的增殖和功能；体内试验结果表明,本品可与大部分外周血液和组织中的T细胞发生反应,但尚未发现本品可与其他血液成分或人体其他组织发生反应。

【药物相互作用】 本品为一种免疫抑制剂,与其他免疫抑制剂同时应用时,常增加病人对感染原的易感性,应考虑控制及治疗感染的发生。

【禁忌症】1 对本品或其他鼠源制品过敏的病人禁用。2 在单抗治疗前一周内体重增加超过3%的病人禁用。3 经胸部透视证实液体超负荷的病人禁用。

【用法用量】1 用1ml生理盐水溶解本品,溶液应清亮、无颗粒、沉淀及异物,再稀释于100ml生理盐水中,立即静脉滴注,30～60分钟注毕,注射速度由医生根据情况掌握,本制剂勿与其他药物混合注射。2 在第一、二针注射时应密切监视48小时,为减少第一针注射反应,在本品使用前可静脉注射甲基强的松龙琥珀酸钠1.0mg/kg或地塞米松5～10mg。3 在本品使用期间,其他免疫抑制剂的使用应遵医嘱。4 本品用量一般5～10mg/日,连续5～14天,具体用法用量由医生酌情掌握。

【药品储藏】4～10℃保存

【注意事项】null