【批准文号】 国药准字H10910093

【通用名称】

【英文名称】 Aclarubicin Hydrochloride for Injection

【生产企业】 深圳万乐药业有限公司

【功效主治】 本品适应急性白血病、恶性淋巴瘤、胃癌、肺癌、乳癌、卵巢癌等。

【化学成分】 盐酸阿克拉霉素

【药理作用】 1 抗肿瘤活性：盐酸阿克拉霉素具有广谱的抗肿瘤活性，能抗多种小鼠实验性肿瘤。如；L1210淋巴白血病、P388白血病、艾氏癌、Lewis肺癌、S180肉瘤、CD8F1(D—M诱发乳癌)、C3H自乳癌和CO—38癌；抗大鼠腹水肝细胞癌，如；AH41C、AH66、AH13T　AH44。同时，对移植到豚鼠的人类胃癌St-4,St-15和结肠癌CO-3亦有抗癌作用。 2 作用方式：盐酸阿克拉霉素嵌入癌细胞的DNA上，从而抑制核酸的合成，特别是RNA的合成，在GI晚期和S晚期阻断细胞周期。

【药物相互作用】

【禁忌症】1 心功能不全或有心功能不全病史的患者。 2 对本药有严重过敏史患者。

【用法用量】1 对实体瘤和恶性淋巴瘤的推荐方案； (1) 每次40-50mg(效价)[0.8-1.0mg(效价)/kg]静脉内给药，每周二次，第1\2天或1\4天给药。 (2) 每天20mg(效价)[0.4mg(效价)/kg]，给药7天，每隔一周用药。 2 急性白血病推荐方案： 20mg(效价),[0.4(效价)/kg]每天一次，共10—15天。具体用量可根据患者的年龄和病情酌情增、减。

【药品储藏】

【注意事项】1 必须在医师指导下使用，用药期间应严密监测血象、肝、肾功能和心电图变化。一旦确认异常，应适当护理，必要时停止用药或减少用量。 2 治疗期间感染或出血性疾病可能发生或恶化，应小心观察。 3 对儿童或育龄患者使用本品时，应特别强调对不良反应的重视，同时应注意本品时，应特别强调对不良反应的重视，同时应注意本品可能影响性腺。 4 本品不能作皮下或肌肉注射。 5 因静脉注射有时会引起脉管疼痛或口腔炎，故应注意注射方法和部位。 6 药物溶解后应尽快使用。当溶解于pH值较高的溶剂时，可产生混浊，故不能与pH大于r等于7的其它药物混合。 7 曾接受过柔红霉素或阿霉素治疗的患者，当应用本品总量超过600mg(效价)时，心电图异常的发生率增加。 8 治疗急性白血病时，应根据血液学检查的结果适当地决定用药期限。 9 对孕妇、哺乳期或育龄妇女及儿童用药，只有利多于弊的情况下才使用本药。