【批准文号】 国药准字S19980019

【通用名称】

【英文名称】 Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony St

【生产企业】 华北制药金坦生物技术股份有限公司

【功效主治】 1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。3.预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。4.使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

【化学成分】 主要组成成分：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

【药理作用】 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能。

【药物相互作用】 1 本品与化疗药物同时使用，可加重骨髓毒性，因而不宜与化疗药物同时使用，应于化疗结束后２４～４８小时使用；2 本品可引起血浆白蛋白降低，因此，同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量；3 注射丙种球蛋白者，应间隔１个月以上再接种本品。

【禁忌症】1 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人；2 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【用法用量】1 肿瘤放、化疗后：放、化疗停止２４～４８小时后方可使用本品，用１ｍｌ注射用水溶解本品（切勿剧烈振荡），在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射（注射后局部皮肤应隆起约１ｃｍ，以便药物缓慢吸收），３～１０μｇ／ｋｇ／日，持续５～７天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔４８小时方可进行下一疗程的放、化疗；2 骨髓移植：５～１０μｇ／ｋｇ，静脉滴注４～６小时每日１次，持续应用至连续３天中性粒细胞绝对数≥１０００／ｍｌ；3 骨髓增生异常综合征／再生障碍性贫血：３μｇ／ｋｇ／日，皮下注射，需２～４天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常＜１００００／μｌ。

【药品储藏】2～8℃避光保存。

【注意事项】1 本品应在专科医生指导下使用。病人对ｒｈＧＭ－ＣＳＦ的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量；2 本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用；3 本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少４８小时后，方可继续治疗；4 孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用；5 使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。