【批准文号】 国药准字H19991395

【通用名称】 典泰

【英文名称】 Sodium Valproate Sustained-release Tablets

【生产企业】 江苏恒瑞医药股份有限公司

【功效主治】 主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

【化学成分】 本品的主要成分为丙戊酸钠，其化学名为：2-丙基戊酸钠，分子式：C8H15NaO2分子量：166.20。每片含333毫克丙戊酸（含量相当于500毫克丙戊酸钠）。

【药理作用】 本品为抗癫癎药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的浓度，降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。对肝脏有损害。

【药物相互作用】 1 饮酒可加重镇静作用。2 全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的临床效应可更明显。3 与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。4 与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。5 与苯巴比妥类合用，后者的代谢减慢，血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡。6 与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时需减少扑米酮的用量。7 与氯硝西泮合用防止失神发作时，曾有报道少数病例反而

【禁忌症】有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病时慎用。

【用法用量】成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8~2.4g。小儿常用量：按体重计与成人相同，也可每日20~30mg/kg，分2~3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5~10mg/kg，至有效或不能耐受为止。

【药品储藏】存放瓶内并置于室温（25℃以下）。

【注意事项】1 用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用。2 停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。4 用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。5 对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响；6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。