【批准文号】 H20110264

【通用名称】

【英文名称】 Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection

【生产企业】

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】 药理作用局部麻醉剂盐酸阿替卡因具有酰胺功能基团，可以在注射部位阻断神经冲动沿神经纤维的传导，起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1／100，000肾上腺素的作用在于延缓麻醉剂进入全身循环，维持活性组织浓度，同时亦可获得出血极少的手术野。局麻作用在给药后2－3分钟出现，可持续约60分钟。牙髓麻醉时可缩短2－3倍时间。毒理研究动物实验研究表明阿替卡因具有良好的耐受性。如同其他的酰胺类局部麻醉药，高剂量的活性成份能够导致中枢神经系统和心血管系统的毒性反应（见不良反应）。

【药物相互作用】 不建议合用由于存在肾上腺素：+西布曲明阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。合用时需加以小心由于存在肾上腺素◆挥发性卤代麻醉剂严重的室性心律失常（增加心脏反应）。限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。◆丙咪嗪类抗抑郁药阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。◆血清素能－去甲肾上腺素能抗抑郁剂（米西普兰及文法拉辛）阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。◆非选择性单胺氧化酶抑制剂（异丙烟肼）通常中度增加肾上腺素的升压作用。仅在严密临床监控下使用◆由非选择性单胺氧化酶抑制剂推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂（吗氯贝胺，托洛沙酮）存在增加肾上腺素升压作用的危险。仅在严密临床监控下使用合用时须加以考虑+胍乙啶血压大幅度升高（由于交感神经张力降低致反应性增高和／或抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。如果合用不可避免，小心使用低剂量的拟交感神经药（肾上腺素）。

【禁忌症】严重房室传导障碍而无起搏器的患者；对局麻药或本品其他成分过敏者；经治疗未控制的癫痫；卟啉病。本品不建议与西布曲明合用（见药物相互作用）。

【用法用量】用法局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。注射前请重复抽回血以检查是否误入血管，尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1毫升/分钟。用量适用于成人及4岁以上儿童，这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合。成人:必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术，通常给药剂量为1/2-1支。盐酸阿替卡因最大用量不超过7毫克/千克体重。4岁以上儿童:必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5毫克/千克体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以毫克计可计算如下:－儿童的体重（k克）×1.33老年人:使用成人剂量的一半。

【药品储藏】避光，25℃以下保存。

【注意事项】警告本品含1/100，000肾上腺素。高血压或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部组织坏死。麻醉咬合危险：各种咬合（唇、颊、粘膜、舌），建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。本品不建议用于4岁以下儿童，此种麻醉技术不适合此年龄组。避免注射于感染及炎症部位（局部麻醉效果降低）。运动员慎用：运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。使用注意事项使用本品之前必须注意以下内容：◆必须进行临床综合考虑，了解病史，以便决定手术方法、同步治疗方案。◆对于高度怀疑有可能发生过敏反应的患