别名学名:
批准文号:国药准字S20083007
生产厂商:四川远大蜀阳药业有限公司
功效主治:本品与拉米夫定联合,用于预防乙型肝炎病毒(HBV)相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。
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[通用名称]静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)
[生产厂商]四川远大蜀阳药业有限公司
[药物剂型]注射剂
[产品规格]HBsAb 2000IU(50IU/ml,40ml)/瓶,含人血来源HBsAb 2000IU,装量40ml。
[功效主治]本品与拉米夫定联合,用于预防乙型肝炎病毒(HBV)相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。
[用法用量]用法:静脉滴注。开始滴注速度为1.0毫升/分钟(约20滴/分钟)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟(约60滴/分钟)。用量:遵医嘱。推荐剂量:本品与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法:在术前1周至术后的健存期内每天口服100毫克。本品的给药剂量为无肝期4000IU,术后HBV脱氧核糖核酸(HBV-DNA)与HBV表面抗原(HBsAg)转阴前每天2000IU。HBV-DNA或HBsAg转阴后2000IU/次,
[不良反应]临床试验阶段,在试验组的110例观察对象中,轻度、可能与药物有关的不良反应发生率为7.27%(8例),其中发热1例、发热合并皮疹2例、发热合并头痛1例、发热合并腹泻1例、恶心呕吐1例、腹痛(泻)1例、静脉栓塞1例。1.个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、低血压和中低程度背痛可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程密切观察病人的一般情况和生命体征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行