[通用名称]地氯雷他定干混悬剂

[生产厂商]海南普利制药有限公司

[药物剂型]内服药

[产品规格]0.5g:2.5mg(以氯雷他定计）；0.5g：2.5mg（以地氯雷他定计）

[功效主治]用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的局部和全身症状。

[用法用量]1-5岁儿童:口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。6-11岁儿童:口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。成人和青少年(12岁或12岁以上):口服，每日一次，每次2袋(5mg)。溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

[不良反应]在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。