[通用名称]那格列奈片

[生产厂商]江苏德源药业股份有限公司

[药物剂型]401

[产品规格]120mg

[功效主治]可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。

[用法用量]本品的常用剂量为餐前120mg，可单独应用，也可与二甲双胍联合应用，剂量应根据定期的HbA1c检测结果调整（最大推荐剂量为180 mg，每日三次）。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖（其为HbA1c的重要构成成份），也可通过餐后1~2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbA1c水平接近治疗目标的患者（即HbA1c<7.5%），可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用，餐前服用那格列奈60mg即可，根据治疗的效果调整剂量。

[不良反应]据国外文献报道：　　药物的不良反应（表1）按MedDRA系统器官分类列出。在每个系统器官类别中，药物的不良反应按发生频率排序，最常发生的不良反应列在首位。在每个发生频率分组中，药物的不良反应按严重程度降序列示。此外，在相应的发生频率类别中，对每种药物的不良反应也采用以下惯例（CIOMS III）列示：非常常见(≥1/10)；常见(≥1/100，<1/10)；不常见（≥1/1,000， <1/100）；罕见（≥1/10,000，<1/1,000）；非常罕见（<1/10,000）。　　与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低（血糖<3.3mmol/L）的患者比例为2.4%。　　表1：药物不良反应　　代谢和营养系统　　常见低血糖（包括心悸、恶心、无力、疲劳、食欲增加、头晕、震颤、多汗）　　检查异常　　罕见肝酶升高（其程度较轻且为一过性，很少导致停药）　　免疫系统　　罕见药物过敏（包括皮疹, 瘙痒, 荨麻疹）　　其它不良反应临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应（腹痛、消化不良、腹泻）、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状（如呼吸道感染）等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。