[通用名称]缬沙坦氢氯噻嗪胶囊

[生产厂商]山东鲁抗辰欣药业有限公司

[药物剂型]胶囊剂

[产品规格]每粒含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg

[功效主治]用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻～中度原发性高血压。

[用法用量]当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用本品（含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg）每次一粒，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。 本品的服用与进餐时间无关。 对于轻至中度的肾功能衰竭病人（肌酐清除率≥30毫升/分钟）或轻至中度肝功能衰竭的病人，不需要调整剂量。

[不良反应]在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下：中枢神经系统常见（＞5%）：头痛（10.8%；安慰剂17.2%），眩晕。偶见（5-0.1%）：乏力，抑郁。上呼吸道偶见（5-0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。胃肠道偶见（5-0.1%）：恶心，腹泻，消化不良，腹痛。下尿道偶见（5-0.1%）：尿频，尿道感染。肌肉骨骼系统偶见（5-0.1%）：手臂或腿疼痛，关节炎，肌痛，扭伤和拉伤，肌肉痉挛。其它偶见（5-0.1%）：无力，胸痛，虚弱，病毒感染，视觉障碍，结膜炎。临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。