[通用名称]枸橼酸坦度螺酮片

[生产厂商]大日本住友制药株式会社茨木工厂 企业简称：Dainippon Sumitomo Pharma Co.， Ltd. Ibaraki Plant

[药物剂型]

[产品规格]10毫克

[功效主治]

[用法用量]通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg，口服，每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量，但不得超过1日60mg。用药须知本药交给病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。（据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔，纵膈窦炎等严重并发症。）

[不良反应]调查总例数1451例中有150例（10.3%）出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例（3.0%）、步态蹒跚16例（1.1%）、恶心13例（0.9%）、倦怠感11例（0.8%）、情绪不佳11例（0.8%）、食欲下降10例（0.7%）。主要实验室检查值异常有AST（GOT），ALT（GPT）升高。 严重不良反应肝功能异常、黄疸（〈0.1%）。因为会出现伴AST（GOT）、ALT（GPT）、AI-P、γ-GTP升高的肝功能异常、黄疸等，所以，应定期做肝功能检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当处理。 其它不良反应出现以下不良反应时，应根据需要采取减量或停药等适当处理。精神神经系统：嗜睡、步态蹒跚（发生率超过1%）；眩晕、头痛、头重、失眠（发生率为0.1-1%）；震颤、恶梦（发生率低于1%）；类似帕金森病样的症状（频度不祥）。肝：AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P升高（发生率为0.1-1%）；γ-GTP升高（发生率低于1%）。循环系统：心悸、心动过速、胸闷（发生率为0.1-1%）。消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、口渴、腹部不适感、胃痛、胃胀、腹胀、便秘、腹泻（发生率为0.1-1%）。过敏反应：皮疹、荨麻疹（发生率为0.1-1%）；瘙痒（发生率低于1%）。其它：尿中NAG升高（发生率超过1%）；倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、多汗（发汗、盗汗）、眼睛朦胧（发生率为0.1-1%）；恶寒、浮肿、发烧（脸红、灼热感）、BUN升高、嗜酸性细胞增加（发生率低于1%）。