[通用名称]屈螺酮炔雌醇片

[生产厂商]

[药物剂型]

[产品规格]包装材由铝箔和聚氯乙烯透明膜组成的水泡眼包装（边缘热封）。包装规格21片/盒

[功效主治]

[用法用量]中所述方法服用COC，妇女不大可能发生妊娠。但是，如果首次不发生撤退性出血前没有按照这些方法服药，或两次不发生撤退性出血，则在继续服用COC前必须排除妊娠。实验室检查使用甾体避孕药可能影响某些实验室检查的结果，包括肝脏、甲状腺、肾上腺和肾功能的生化指标，血浆（载体）蛋白水平，如皮质激素结合球蛋白和脂质/脂蛋白分数，碳水化合物代谢指标，以及凝血和纤溶指标。变化通常保持在正常的实验室检查范围内。屈螺酮导致血浆肾素活性升高，其轻微的抗盐皮质活性诱导血浆醛固酮水平升高。未进行过对驾驶和机械操作能力影响的研究。未观察到使用COCs对驾驶和机械操作能力的影响。妥善储存全部药物，避免儿童触及。给药途径口服给药方法如何服用本品如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。如何开始服用本品开始服药前，未使用激素避孕药的妇女（过去一个月）应该在妇

[不良反应]安全性总结本品最常报告的不良反应是恶心和乳房疼痛。大于6%的使用者发生过上述不良反应。严重不良反应有动脉和静脉血栓栓塞。不良反应列表本品临床试验中报告的不良反应（共4897例）发生率总结于下表中。在每个发生频率组中，不良反应按照严重程度降序排列。发生频率定义为常见(≥1/100至临床试验中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表达同一医学现象的不同MedDRA术语合并为一个不良反应以避免淡化或掩盖真实影响。*-发生率评估来自流行病学研究复方口服避孕药组发生率临界于十分罕见*-“动脉和静脉血栓栓塞事件”包含下述医学实体：周围深静脉闭塞，血栓和栓塞/肺血管闭塞，血栓，栓塞和梗死/心肌梗死/脑梗死和非出血性卒中。对于动脉和静脉血栓栓塞事件和偏头疼也可参见