[通用名称]头孢地尼片

[生产厂商]

[药物剂型]

[产品规格]铝塑板包装。6片/板/盒、7片/板/盒、9片/板/盒、6片/板2板/盒、9片/板2板/盒。

[功效主治]

[用法用量]口服，成人服用的常规剂量为一次1片0.1g，一日3次。儿童服用常规剂量为每日9～18mg(效价）/kg，分3次口服。剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。

[不良反应]据国外临床试验数据，在使用本品治疗的13715名患者中，有354例（2.58%）不良反应（包括实验室数据异常）的报告。主要不良反应为消化道症状（110例，0.80%），如腹泻或腹痛；皮肤症状（31例，0.23%），如皮症或瘙痒。主要的实验室数据异常包括丙氨酸氨基转移酶（126例，0.92%）和天门冬氨酸氨基转移酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒细胞增多（41例，0.30%）。 1、临床不良反应（1）过敏，皮疹有0.1%至5%的发病率；荨麻疹、瘙痒、发热、水肿等的发病率＜0.1%；红斑的发生率不详。（2）血液学，嗜酸性粒细胞增多有0.1%至5%的发病率；中性粒细胞减少的发生率＜0.1%。（3）肾脏，血尿素氮升高的发生率＜0.1%。（4）胃肠道，腹泻、腹痛、胃部不适有0.1%至5%的发病率；恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘的发病率＜0.1%。（5）微生物，口腔炎的发病率＜0.1%；念珠菌病的发生率不详。（6）维生素缺乏症，维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向）、复合维生素B缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎）的发生率不详。（7）其他，眩晕、头痛、胸部压迫感发生率＜0.1%，麻木发生率不详。注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理 2、其他不良反应（1）皮肤科：可能发生史-约综合症（?0.1%）或毒性表皮坏死松懈症（?0.1%）。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。 （2）过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率?0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 （3）休克：可能发生休克，发生率?0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。 （4）血液学：可能发生血细胞减少症（?0.1%）、粒细胞缺乏症（?0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适）、血小板减少症（?0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜）或溶血性贫血（?0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 （5）结肠炎：可能发生严重的结肠炎（?0.1%），如经血便证实为伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。 （6）间质性肺炎或嗜酸性粒细胞增多性肺浸润（PIE）综合症：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合症（?0.1%）。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。 （7）肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病（?0.1%），如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。 （8）暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎（?0.1%），如伴有明显丙转酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常（?0.1%）或黄疸（?0.1%）。应严密观察患者，若出现异常情况，以立即停药并进行适当处理。