[通用名称]吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂

[生产厂商]

[药物剂型]

[产品规格]100ug:6ug*120揿

[功效主治]

[用法用量]本品仅供吸入使用，本品不推荐用于哮喘的初始治疗。本品的使用剂量因人而异，应根据疾病的严重程度进行调整。不但在开始使用复方制剂治疗时要考虑这一点，而且在剂量调整时也要考虑。如果复方吸入制剂能提供的剂量组合不是患者所需要的剂量组合，应给患者处方合适剂量的β2-受体激动剂吸入剂和/或皮质激素吸入剂。本品中丙酸倍氯米松的特点是超细颗粒分布，这比非超细颗粒分布配方中丙酸倍氯米松的疗效更强（吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂中超细颗粒丙酸倍氯米松100ug相当于非超细颗粒配方中丙酸倍氯米松250ug）。因此，本品中丙酸倍氯米松的每日总剂量应低于非超细颗粒配方中丙酸倍氯米松的每日总剂量。在患者从非超细颗粒配方的丙酸倍氯米松转换使用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂时应考虑降低丙酸倍氯米松的剂量，并应根据患者个体需要进行调整。18岁及以上成年人的推荐剂量：每日2次，每次1或2揿。每日最大剂量为4揿。儿童和18岁以下青少年的推荐剂量：尚无吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂在12岁以下儿童中使用的经验，在12-18岁之间青少年中使用的资料也有限，因此在未获得进一步资料前，不推荐在儿童和18岁以下青少年中使用。治疗期间，即使没有哮喘症状，患者亦应每日使用

[不良反应]由于本品含有丙酸倍氯米松和富马酸福莫特罗，可以预计与每一成分相关的不良反应的类型和严重程度。这2种化合物同时使用未发现增加其他的不良事件。常见和不常见药物不良反应（ADR）来自临床试验资料。未考虑安慰剂组的发生率。感染和传染：咽炎常见；流感、口腔真菌感染、咽和食管念珠菌病、阴道念珠菌病、胃肠炎、鼻窦炎不常见。血液和淋巴系统异常：粒细胞减少不常见；血小板减少非常罕见。免疫系统异常：过敏性皮炎不常见；过敏反应包括口唇、面部、眼睛和咽部红斑和水肿非常罕见。精神异常：坐立不安不常见；行为异常、睡眠异常、幻觉非常罕见。神经系统异常：头痛常见；震颤、眩晕不常见。心脏异常：心悸、心电图QTc间期延长、心电图改变、心动过速、快速型心律失常不常见；室性期外收缩、心绞痛常见；心房纤颤不常见。呼吸、胸部和纵隔异常：发声困难常见；鼻炎、咳嗽、咯痰、咽喉刺激、哮喘危象不常见；矛盾性支气管痉挛罕见；呼吸困难、哮喘加重非常罕见。胃肠道异常：腹泻、口干、消化不良、吞咽困难、口唇灼烧感、恶心、味觉障碍不常见。皮肤和皮下组织异常：瘙痒、皮疹、多汗不常见；荨麻疹、血管神经性水肿罕见；肌肉骨骼与结缔组织异常：肌肉痉挛、肌痛不常见；儿童和青少年生长迟缓非常罕见。实验室检查：C反应蛋白增加、血小板计数增加、游离脂肪酸增加、血胰岛素增加、血酮体增加不常见；血压升高、血压降低常见；骨密度降低非常罕见。与其他吸入性治疗类似，可能发生矛盾性支气管痉挛。在所观察到的不良反应中，典型的与福莫特罗有关的为：低血钾、头痛、震颤、心悸、咳嗽、肌肉痉挛和QTc间期延长。典型的与丙酸倍氯米松有关的不良反应有：口腔真菌感染、口腔念珠菌病、发声困难、咽喉刺激。使用本品后用水漱口或清洗口腔或刷牙可减少发声困难和念珠菌病的发生率。有症状的念珠菌病可以给予局部抗真菌治疗，无需停用本品。长期高剂量使用吸入性糖皮质激素（例如丙酸倍氯米松）治疗时可能发生以下全身效应：肾上腺皮质抑制、骨密度降低、儿童和青少年生长迟缓、白内障和青光眼。过敏反应包括皮疹、荨麻疹、瘙痒、眼睛、面部、口唇、咽喉部红斑和水肿。