[通用名称]盐酸普罗帕酮片

[生产厂商]上海雅培制药有限公司 企业简称：雅培制药

[药物剂型]

[产品规格]聚氯乙烯固体药用硬片及药用铝箔，10片/盒。

[功效主治]

[用法用量]在心脏监测之下包括心电图监测和反复测量血压(稳定期）制定个体的维持剂量，或遵医瞩。 推荐的起始和维持剂量：毎日450-600mg(1片悦复隆 150mg，毎日三次），可根据需要增加至900mg/日（2片悦复隆 150mg，毎日三次）。 上述剂量适用于体重在70公斤左右的病人，体重低于70公斤者服用的剂最应相应减少。只有在个別情况和严格的心脏监控之下才可超过该剂量使用。普罗帕酮在治疗初期加量必须谨慎，而且要求小量增加，尤其在老年，有明显心肌损害、肝功能不全或肾功能不全的病人中，可能需要进行药物的血浆浓度监测。首次加量应该在初始用药后的3-4天。 室性心律失常病人在开始普罗帕酮的治疗时应进行严密的心电监测，只有在具备心脏急救设施和确保监测的条件下才能开始治疗。治疗期间定期复查（例如每月做标准心电图，每3个月动态心电图检查，如有需要做运动心电图）。若心电图发生变化如QRS或QT间期延长超过25%、PR间期延长超过50%、QT大于500ms、心律失常加重或发作频率增加，则由医师决定是否继续治疗。 相对左室功能不全〈左室射血分数<35%〉或器质性心肌病的病人开始治疗要特别慎重，应小剂量加量。 建议对于该类病人延迟加量，直到达到血浆浓度稳定（通常5-8天），以减少在

[不良反应]a.安全信息总结 与普罗帕酮疗法有关的最常发生的及非常常见的不良反应为头晕、心脏传导异常和心悸。 b.不良反应总结表 下表显示了临床试验中报告的和来自普罗帕酮的上市后经验的不良反应。 采用下列惯例，按系统器官分类和频率提供了认为至少可能与普罗帕酮有关的反应：非常常见（≥1/10）、常见（≥1/100至〈1/10）、不常见（≥1/1,000至1/100）和未知（上市后发生的不良反应；不能根据现有数据估计）。在每一频率组中，如果可以对严重程度进行评价，则按照严重程度的降序排列提供了不良反应。 1 表现为胆汁淤积、血液恶液质和皮疹 2 不包括眩晕 3 包括窦房传导阻滞、房室传导阻滞和室内传导阻滞 4 普罗帕酮可能与表现为心率增加（心动过速）或心室颤动的致心律失常作用有关。这些心律失常中的一部分可能会危及生命，而且可能需要以复苏术来防止潜在的致命性结局。 5可能发生原有的心功能不全恶化 6 该术语包含肝功能检查异常，例如天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、v谷氨酰转移酶升高和血液碱性磷酸酶升高. 7停用普罗帕酮后，精子数下降可发生逆转