[通用名称]恩替卡韦分散片

[生产厂商]安徽贝克生物制药有限公司 企业简称：安徽贝克生物制药

[药物剂型]

[产品规格]7片/盒，0.5mg*7s*2板/盒，0.5mg*28s/盒，0.5mg*7s（贝双定）*26盒/套，0.5mg*7s+550mg*30s/套，0.5mg*7s*2板+4.6g/s*10s/套，0.5mg*7s+1g*10s/套，0.5mg*7s+1g*10s/套，0.5mg*7s+4.6g/s*10s/套

[功效主治]

[用法用量]成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg(1片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。详见内包装说明书。

[不良反应]1.对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。2.在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。详见内包装说明书。