[通用名称]注射用奥马珠单抗

[生产厂商]Novartis Pharma Stein AG

[药物剂型]

[产品规格]瓶装冻干粉：澄清、无色I类玻璃瓶，带有丁基橡胶塞和蓝色易拉密封盖。 稀释液安瓿：澄清、无色I型玻璃安瓿，含有2 mL灭菌注射用水。 每盒装奥马珠单抗150mg/瓶和灭菌注射用水2ml/瓶各1瓶。 每盒装奥马珠单抗150mg/瓶和灭菌注射用水2ml/瓶各4瓶。 每盒装奥马珠单抗150mg/瓶和灭菌注射用水2ml/瓶各10瓶。

[功效主治]

[用法用量]本品应由具有诊断和治疗中至重度持续性哮喘经验的医生使用。 用量 根据基线IgE（IU/mL，治疗开始前测定）和体重（kg），确定本品合适的给药剂量和给药频率。开始给药前，应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平，以确定给药剂量。 根据上述测定结果，每次给药剂量为75 - 600 mg，按照需要分1 - 4次注射。 IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年以及IgE低于200IU/ml的儿童（6至

[不良反应]安全性特征的总结 12岁和12岁以上成人和青少年患者临床试验期间，最常见不良反应为头痛和注射部位不良反应，包括注射部位疼痛、肿胀、红斑和瘙痒。6 至