[通用名称]醋酸阿托西班注射液

[生产厂商]

[药物剂型]

[产品规格]0.9ml:7.5mg/ml

[功效主治]

[用法用量]阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。静脉给予阿托西班有三个连续的步骤：用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（0.9毫升/瓶）首次单剂量推注6.75mg，随即输注连续3个小时的高剂量已稀释醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶，300微克/分），随后再低剂量给予已稀释醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶，100微克/分）持续45小时。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中，给予阿托西班总剂量最好不要超过330mg。一旦确诊为早产后，应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗，单剂量推注完成后，即进行静脉滴注治疗。如果在阿托西班治疗过程中，还有持续的子宫收缩，则应该考虑其他治疗。对有肾功和肝功不全的病人，还没有关于进行剂量调整的资料。下表列出了使用阿托西班的全部剂量：重复治疗：若需要用阿托西班重复治疗，也应该开始用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（0.9毫升/瓶）单剂量推注，随后再用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶）进行静脉滴注。使用和操作规程给药前需要查看小瓶内是否有颗粒物质和变色。首次静脉注射的准备：从标有0.9ml的7.5mg/ml醋酸阿托西班小瓶中抽取0.9ml液体用于注射，在产科病房内在医生的严格监测下将一次剂量经静脉缓慢地注入（多于1

[不良反应]母体的不良反应一般都较轻。临床试验中有48％患者出现不良反应。母体不良反应如下：很常见（>10％）：噁心常见（1-10％）：中枢和周围神经系统：头痛，头晕胃肠系统：呕吐全身性：潮热心血管：心动过速，低血压局部：注射部位反应代谢和营养：高血糖不常见（0.1-1％）：全身性：发热精神方面：失眠症皮肤及其附件：瘙痒，皮疹罕见（有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。临床试验中的发生率不高于对照组。有一例认为可能与阿托西班相关的过敏反应的报道。对于新生儿，临床试验未显示阿托西班有任何特殊的不良反应。婴儿期的不良事件在正常变异范围内，不良事件发生率与安慰剂和β-受体激动剂的相似。上市后已有呼吸系统不良反应发生的报道，如呼吸困难和肺水肿，特别是与其他宫缩抑制剂（如钙离子拮抗剂和β-肾上腺素能受体激动剂）伴用相关，和/或于多胎妊娠时使用相关。