[通用名称]戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装

[生产厂商]DELPHARMLilleS.A.S.

[药物剂型]

[产品规格]铝箔和聚氯乙烯透明膜组成的水泡眼包装(边缘热封)。21片/盒。

[功效主治]

[用法用量]口服给药戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药： 按照下面的顺序，每日一片，无间断的服用21天：11片白片，10片粉红色片。本包装服完后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。在治疗中止间期内，可能发生撤退性出血。治疗可以从任何一天开始。然而，当从其他的序贯激素补充治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙 孕酮片复合包装时，建议在出血后开始服药，即一个新的序贯激素补充疗法从这一天开始。为预防绝经后的骨质疏松，治疗的疗程为若干年。如果患者忘记服药，忘记的药片应该在24小时内服用，以避免发生撤退性出血。如果出现间断性 出血，继续服药以避免出现更严重的出血。如果出血持续，或出血在若干个连续周期重复出现， 或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血，有必要进行全面的妇 科检查以排除任何器质性原因。应该定期（每6个月）进行利弊权衡再评估，以便在需要时调整或停止治疗：在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗间期，或 由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装，或遵医嘱

[不良反应]在激素替代治疗的使用者中已经报告了下列不良反应，其与克龄蒙的关系尚未证实 也未排除（上市后资料）。使用下列分类表示不良反应的频率：非常常见（≥1/10）常见（≥1/100 - 1）不常见（≥1/1000 - 1）罕见（≥1/10000 - 1）非常罕见（1）不详（不能根据现有数据估计）列出了描述某一不良反应的最恰当的 MedDRA 术语（版本 8.0）。未列出同义词和 相关的状况，但也应考虑到。乳腺癌联合使用雌激素-孕激素治疗超过 5 年的女性中，发生乳腺癌的风险增加 2 倍。仅使用雌激素治疗的患者中增加的风险显著低于联合使用雌激素-孕激素的患者。风险的大小依赖于用药的持续时间（请参阅注意事项）。最大的随机化、安慰剂对照研究（WHI 研究）和最大的流行病学研究（MWS）的结果