[通用名称]比索洛尔氨氯地平片

[生产厂商]

[药物剂型]

[产品规格]双铝泡罩包装。10片/盒；30片/盒。

[功效主治]

[用法用量]用量：每日推荐剂量为1片。严禁突然停药，因为这可能会导致临床状况短时恶化。尤其是有缺血性心脏病患者不得突然停药。肝损伤患者：在肝损伤患者中，氨氯地平的消除过程可能会延长。目前尚未确立氨氯地平在轻度至中度肝损伤患者中的用药剂量建议。目前尚未在重度肝损伤患者中对氨氯地平的药代动力学特征进行过研究。因此，肝损伤患者用药尤其需要慎重。重度肝损伤患者比索洛尔每日剂量不得超过10 mg。肾损伤患者：轻度到中度肾损伤患者不需要调整剂量。氨氯地平血浆浓度的改变与肾损伤的程度没有关联性。氨氯地平无法通过透析消除。重度肾损伤（肌酐清除率< 20 ml/min）患者比索洛尔每日剂量不得超过10 mg。老年患者：老年患者可按常规剂量给药，但当剂量增加时需谨慎。儿科人群：目前尚未确立比索洛尔氨氯地平片在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效。尚无可用数据。用法：比索洛尔氨氯地平片应在早晨服用，与食物同服与否均可，整片服用勿嚼碎。

[不良反应]【不良反应】在活性成分单独使用过程中所观察到的不良反应发生率定义如下：十分常见（≥1/10）常见（≥1/100，1/10）偶见（≥1/1,000，1/100）罕见（≥1/10,000，1/1,000）十分罕见（1/10,000）未知频率（无法根据现有数据估算发生频率）与氨氯地平有关的不良反应：治疗期间较常见的不良反应有嗜睡、头晕、头痛、心悸、潮红、腹痛、恶心、脚踝肿胀、水肿及疲劳。血液和淋巴系统异常十分罕见：白细胞减少症、血小板减少症；免疫功能异常十分罕见：过敏反应；代谢和营养异常十分罕见：高血糖症；精神异常偶见：抑郁、情绪变化（包括焦虑）、失眠；罕见：意识模糊；神经系统异常常见：嗜睡、头晕、头痛（尤其是在治疗开始时）；偶见：颤抖、味觉障碍、晕厥、感觉减退、感觉错乱；十分罕见：高张力、周围神经病变；眼异常常见：视觉障碍（包括复视）；耳及迷路异常偶见：耳鸣；心脏异常常见：心悸；偶见：心律失常（包括心动过缓、室性心动过速及房颤）；十分罕见：心肌梗死血管异常常见：潮红；偶见：低血压；十分罕见：血管炎；呼吸道、胸部及纵隔异常常见：呼吸困难；偶见：咳嗽、鼻炎；胃肠道异常常见：腹痛、恶心、消化不良、排泄习惯改变（包括腹泻及便秘）；偶见：呕吐、口干；十分罕见：胰腺炎、胃炎、齿龈增生；肝胆异常十分罕见：肝炎、黄疸、肝酶水平升高；皮肤及皮下组织异常偶见：脱发、紫癜、皮肤退色、多汗症、瘙痒、皮疹、发疹性皮疹、荨麻疹十分罕见：血管性水肿、多形性红斑、剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征、Quincke水肿、光敏反应；未知：中毒性表皮坏死溶解肌肉骨骼和结缔组织异常常见：踝关节肿胀、肌肉痉挛；偶见：关节痛、肌痛、背痛；肾脏和泌尿系统异常偶见：排尿疾病、夜尿症、尿频；生殖系统和乳房异常偶见：勃起功能障碍、男性乳腺发育；全身不适十分常见：水肿；常见：疲劳、衰弱；偶见：胸痛、疼痛、不适；实验室检查偶见：体重增加、体重减轻* 大多数患者患有胆汁淤积目前已有锥体外系综合征的特殊事件报道。与比索洛尔有关的不良反应代谢和营养异常罕见：甘油三酯水平升高；精神异常偶见：抑郁、睡眠障碍；罕见：梦魇、幻觉；神经系统异常常见：头晕**、头痛**；罕见：晕厥；眼异常罕见：泪液分泌减少（已经考虑患者是否使用了隐形眼镜）；十分罕见：结膜炎；耳及迷路异常罕见：听力障碍；心脏异常偶见：房室传导障碍、既有心力衰竭恶化、心动过缓；血管异常常见：肢端发冷和麻木；偶见：低血压；呼吸道、胸部及纵隔异常偶见：在支气管哮喘患者或有阻塞性肺病病史患者中出现支气管痉挛；罕见：过敏性鼻炎；胃肠道异常常见：主诉胃肠道病症，如恶心、呕吐、腹泻、便秘；肝胆异常罕见：肝炎；皮肤及皮下组织异常罕见：过敏反应，如瘙痒、潮红、皮疹；十分罕见：脱发。β-受体阻滞剂可能会引起或加重银屑病，或引起银屑病样皮疹。肌肉骨骼和结缔组织异常偶见：肌肉无力和痉挛生殖系统和乳房异常罕见：勃起功能障碍全身不适常见：疲劳**偶见：衰弱**